第十四届全国重点医药研发单位院所长座谈会
2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会
9月上旬将在厦门召开
由全国医药技术市场协会、北京商策文化交流中心、广州海药晨星医药科技有限公司联合举办的“第四届全国医药园区产业发展大会暨第十四届全国重点医药研发单位院所长座谈会”、“2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会”将于2016年9月6至8日在福建厦门国际会议中心召开。
“第四届全国医药园区产业发展大会暨第十四届全国重点医药研发单位院所长座谈会”主题为:
“加强成果转化,助力“智能制药”产业升级、推动健康产业发展。”
会议将在全面实施创新驱动发展战略的背景下,分享医药园区、医药研发机构、制药企业创新经验,展示医药创新成果,促进医药健康成果转化和技术交流,推动中国医药健康产业的发展。
同时,大会将发布中国医药权威信息;总结医药健康产业在创新成果转化中的研究、实践和应用经验;讨论、交流医药健康产业的相关政策建议和发展规划等;集中展示并组织开展全国医药园区成果交易和对接洽谈活动,打造一个集产品交易、科技交流、科研成果交易为一体的展览交易盛会。
“2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会”的主要内容为:
企业如何积极开展仿制药质量与疗效一致性评价;
一致性评价工作流程探讨;
参比制剂遴选、备案与进口;
原研制剂与参比制剂杂质谱剖析;
普通口服固体制剂多条溶出曲线测定与相似性比较;
一致性评价产品的质量标准完善策略;
一致性评价产品的处方工艺变更策略;
如何申请生物等效性豁免;
如何提高生物等效性试验的成功率;
国外仿制药一致性评价技术要求探讨;
仿制药一致性评价(生物等效性试验)的技术要求及组织策略。
本次会议将邀请全国重点医药研发单位负责人,国内医药卫生领域知名专家、学者和企业代表等出席会议,并围绕会议主题发表主题演讲,就医药技术交易投资洽谈、全国医药园区产业发展以及如何快速有效开展仿制药一致性评价工作等进行技术交流和信息分享。