一项国际试验显示,大脑出血引起的中风患者(脑内出血)可能会受益于接受一种目前用于治疗重大创伤和分娩后出血的药物的药物。
该研究由诺丁汉大学的专家领导,由美国国立卫生研究院(NIHR)健康技术评估项目资助,研究发现给患有脑内出血的人提供氨甲环酸(TXA)减少了中风后的早期死亡人数。
研究还发现,接受TXA治疗的患者脑内出血量和相关严重并发症数量均较低。
然而,该试验发现,中风后3个月左右残疾或死亡的人数没有差异(该研究的主要结果)。研究人员认为,需要对更大的患者群体进行进一步研究,以使他们充分了解潜在的益处。
该研究发表在医学杂志“柳叶刀”上,并于5月16日在瑞典哥德堡举行的第四届欧洲卒中大会上发表。
该大学临床神经科学部卒中试验部卒中医学教授Nikola Sprigg领导了这项试验。她说:“传明酸价格便宜每名病人的费用不到15英镑并且可以广泛使用,因此有可能减少全世界的死亡和残疾。”
“虽然我们在卒中3个月后未能显示出显着的益处,但早期死亡的减少,大脑出血的数量和严重的并发症都是这种药物在未来可能有益的迹象。需要更多的试验,特别是关注给予在这种紧急情况下开始出血后尽快治疗。”
“TICH-2巩固了NIHR和英国作为中风研究领域关键参与者的地位。如果没有NIHR基础设施的支持,就不可能对这种规模进行研究。除大型卒中中心外,还做出了贡献。通过英国小型网站的网络对TICH-2的成功至关重要。”
英国约有15万人每年中风其中大多数是由大脑血管阻塞引起的缺血性中风,在许多情况下使用血栓破坏药物(溶栓)可以非常成功地治疗在中风后4.5小时内。
然而,15%的中风每年约22,000人受影响是由大脑中的血管破裂导致出血性中风引起的,导致永久性损伤。虽然所有急性卒中患者都可以从卒中单元治疗中获益,但目前尚无针对出血性卒中的具体治疗方法,不幸的是,许多受影响的人将在几天内死亡。那些幸存下来的人往往会患有衰弱的残疾,包括瘫痪和无法说话。
诺丁汉大学此前的一项小型试点研究由大学和慈善机构卒中协会资助,他们得出结论认为,需要进行更大规模的研究来准确评估药物传明酸的有效性。在之前的研究表明它成功地阻止了涉及道路交通事故的人的出血后,该药物被选用于该研究。
对于最新的试验,被诊断为大脑出血的人通过CT扫描确认被提供参与该研究的机会。如果这个人病得太重而无法决定,就会被要求获得他们的家人或亲密朋友的许可。在没有家庭可用的情况下,与研究无关的医生决定患者是否应该参加。
这项为期5年的TICH-2试验于2013年至2017年从12个国家的124家医院招募了2,000多名患者。他们被随机分为两组患者一组在中风后8小时内接受TXA,另一组接受盐水安慰剂。在英国,有超过80家医院在NIHR临床研究网络的支持下参与了这项研究。
在中风后24小时进行患者脑的CT扫描,并在中风后第2天和第7天监测和测量其进展。最后的随访时间为90天。
该研究显示,TXA在90天后没有改善患者的预后,因为在3个月时TXA和安慰剂组之间随后死亡或已经残疾的患者数量没有显著差异。
然而,在TXA组中,中风后第7天死亡人数减少,并且在第2天,与对照组相比,TXA患者脑部出血加剧,脑部血液量减少。此外,接受TXA治疗的患者与接受对照的患者相比,经历相关严重并发症(如肺炎和脑肿胀)的患者人数较少。
该试验还发现TXA可能对血压较低的患者更有效,因为血压低于170 mmHg的患者比170 mmHg及以上的患者更有利。其他研究证实,给予TXA越早,效果越好,理想情况下需要在出血不到3小时内给予。在这项研究中,只有1/3的患者在卒中发病后3小时内接受了治疗。
因此,研究人员强调了进一步研究的必要性,以确定是否给予早期剂量的TXA可能对患者有益。
(选自《麦肯息讯》(医药))