中国医药产品追溯体系标准研讨会在京举行

媒体：中国健康传媒集团-中国食品药品网

报道时间： 2018年3月1日

作者：章文

日前，由全国医药技术市场协会主办的中国医药产品追溯体系标准研讨会在北京举行。与会专家认为，医药产品追溯体系标准建设迫在眉睫。

据悉，医药产品追溯体系是医药产品质量安全管理体系的重要组成部分，是指基于物联网、云计算等现代信息技术对医药产品的原料来源、生产、加工、运输、存储、销售和使用等各个环节中形成的安全信息进行收集、记录和标识，实现信息互通共享、通查通识，达到来源可查、去向可追、责任可究的全过程质量安全管理与风险控制的动态闭环管理系统。

对于如何实现医药产品追溯系统，专家认为，医药产品追溯是通过技术手段，对最小单元医药产品赋予"标识码"，通过外标或嵌入方法为医药产品"戴上"具有独有标记的标签，再通过识读设备在原料采购、生产、检验、流通、销售、使用等各环节读取"标识码"，并将安全信息快速传输到"云端"（即专业管理的追溯平台数据库），实现自动记录、标记、分析生产、流通、营销、使用活动的各项数据，实现从原料采购、生产、检验、配送、流通、消费使用的全程追溯可视化。

国家对医药产品安全监管高度重视，且采取了一系列措施，但医药产品品种多、产量大、质量要求高、流通环节多、消费面广，监管难度大。目前，追溯技术五花八门、参差不齐、技术标准缺失、各溯源系统互不兼容，给行业监管和消费追溯造成了困扰，因此专家认为，医药产品追溯体系标准建设迫在眉睫。

据了解，目前，全国医药技术市场协会正组织其医药产品追溯技术专业委员会和标准化技术委员会的政策法规、市场监管、电子信息、密码安全、运营服务等领域的核心专家学者，在开展深入广泛的调查研究基础上，加速开展医药健康追溯领域的国际、团体相关标准研究和制定工作。