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2018年4月11日

新的研究工具可能会降低精神分裂症药物的开发风险

哥伦比亚大学医学中心(CUMC)和纽约州精神病研究所(NYSPI)的研究人员已经确定了可以帮助开发更好的精神分裂症治疗的生物标志物。

这些发现在JAMA精神病学网上发表。

在过去的20年里,制药行业花费了25亿美元用于开发新的精神分裂症药物。但是,尽管许多在动物模型中似乎是有效的,但在人体临床试验的后期进行测试时,大多数都失败了。

精神病学教授Daniel Javitt博士说:“虽然大量资金用于开发精神分裂症药物,但还没有开发类似的投资来开发可提高测试结果的可靠性和一致性的生物标志物。他是 CUMC实验治疗部主任,Nathan Kline精神病研究所精神分裂症研究主任,研究的联合首席研究员。

国家精神卫生研究所的FAST计划是为了验证生物标志物的使用以促进药物开发,与2017年国会通过的“21世纪治愈法案”一致。立法授权美国食品和药物管理局批准仅基于生物标志物数据的治疗,并且创建了正式的生物标志物鉴定计划。

在这方面,FAST-Psychosis研究人员利用MRI应用确定了生物标志物,以支持靶向谷氨酸系统的药物的开发。以前的研究表明,药物如苯环利定(PCP或“天使粉尘”)和阻断谷氨酸受体的氯胺酮会引起健康志愿者的精神分裂症样症状。

研究人员评估了3种潜在的生物标志物,用于检测氯胺酮对人脑功能的影响。用生物标志物测量脑部前部区域的血流量增加,观察到最大的效应。这种反应在短暂接触氯胺酮的个体中被一致地检测到,并且可以可靠地将他们与接受安慰剂的人区分开来。谷氨酸/谷氨酰胺浓度的另一个量度也对氯胺酮脑效应敏感。

总体而言,生物标志物成功地识别了90%以上接受氯胺酮的个体,并将其与安慰剂组中的所有个体区分开来。

Jeffrey Lieberman医学博士说:“这些结果使我们能够确定潜在的治疗方法是否能够有效地对抗患者的症状,首先在健康志愿者身上进行检测,并根据客观生理数据确定最佳剂量,然后再进行昂贵的临床试验。

如果生物标记物得到FDA的批准,这项研究的发展将成为第一个允许批准新的谷氨酸调节治疗精神分裂症的客观生物标志物。

(选自《麦肯息讯》)

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