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2018年2月12日

制药企业2018转型势在必行

医保支付方式改革对医院终端带来的影响,将会延伸到医药产业链的各个环节。近年来,我国医药行业取得了快速发展,但还存在很多“幻象”。在“带金销售”,也就是销售提成的影响之下,很多拥有较大“操作空间”的药品成为医院的首选。

医保支付方式改革对药企有着巨大影响,虽然大多数药企的负责人表示对医保支付方式改革的欢迎,但是他们也承认,药企面临的市场已经发生了巨大变化,对医药企业的发展已经产生了深刻影响,未来必将产生更大的影响。与市场变化相适应,药企的转型也势在必行。

福建的试点

201738日,福建省打响了医保支付改革“第一枪”。在福建省的省级采购方案中新增了两个价格,第一个为医保的最高限价,第二个为医保的支付价格。按照这一方案,最高限价超出的部分今后将由医院承担,而医保支付的价格和最高限价之间的价格将由患者承担。业内人士认为,福建省的试点如果落实,将会对包括跨国药企在内的医药企业产生颠覆性的变化。为了不至于自掏腰包补贴药价,医院对高价药的采购欲望将大大减少。

对于外资药企而言,头疼的还不止这些:此次福建省支付新政引起业内最大反响的当数不少原研药企,根据这份支付方案,部分专利后原研药相比同剂型、同通用名的仿制药,医保结算价格只高1.5倍,与过去的报销比例有较大差距。不少品种患者自费比例超过80%,业界不少人判断,大批原研药市场将萎缩,甚至有的可能退出福建市场。

截至目前,福建省的改革已经开始了近一年,当问及福建省的改革对药企在当地销售的影响时,许多药企往往避而不谈。有的药企则明确表示,我们的药品目前不主打福建市场。

药价或进一步降低

据悉,这次支付改革的核心就是希望调动医院的积极性,通过医院来进行药品价格的二次议价,从而将药品价格进一步往下降。

“采用这样的方法就是让医院的议价动力可以提高,也就是二次议价。”一家药企负责人表示。对于医院这种角色转换,这位负责人表示忧虑。医院成为压低药品价格的主体,在医药付费压力下,整个药品价格体系可能依旧处于继续下滑状态。

统计医药行业近几年的毛利率发现,在1998-20032004-20092010-2015年三个阶段所对应的毛利率分别为35%31%以及29%,行业毛利率整体下滑。分析人士认为,随着药价进一步走低,毛利率的下行将在下一个五年期延续,行业要想再回之前的黄金时期已不太可能。

2009年时,大家还不知道药品招投标是什么,但到2012年大家忽然间发现原来招投标对药价的影响非常明显,整个行业的股票开始下滑,一直到2014年,招投标因素才开始被企业和投资者消化。不过随着医保支付体系的改革,未来整个药价预期又会出现新一轮的变动,这个变动毫无疑问会进一步促进药价的下滑,进而影响整个行业的毛利率水平。”一位分析人士表示。

放开公立医院的药品招标是一个重要的影响因素。2015228日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。《意见》指出,各省(区、市)人民政府要加强对公立医院药品集中采购工作的组织领导,2015年全面启动新一轮公立医院药品集中采购工作。“2015年是医药行业的一个分水岭,2015年之前整个医药行业收入利润增长表现都非常不错,这个也是因为2009年国家推行新医改整个行业进入了快速增长通道,收入利润增速也都是在20%以上,但是2015年后情况发生了很大的变化,收入利润增速已经下滑10%左右。”上述分析人士表示。

如何转型

医保支付方式改革对医院终端带来的影响,将会延伸到医药产业链的各个环节。近年来,我国医药行业取得了快速发展,但还存在很多“幻象”。在“带金销售”,也就是销售提成的影响之下,很多拥有较大“操作空间”的药品成为医院的首选。今后用药市场将会面临“断崖式”调整,疗效好的药品将成为市场主导;而辅助药、营养药等,尤其是靠高额的临床营销来拉动药品销量的药品市场将会萎缩。

中国医药企业管理协会会长于明德认为,在此趋势下,医药产业自上而下的变化势必来临。对于药企来说,其受到的影响和冲击必然是巨大的。一是调整产品结构,转变研发策略,瞄准高性价比及疗效独特的品种;二是“带金销售”难以通行,专业化的学术推广将成为主流模式;三是更加重视产品质量,确保疗效。

辉瑞制药相关负责人在接受记者采访时表示,瞄准基层医院是该企业面对市场变局的一个应对策略。

目前,全国范围内都在开展分级诊疗试点。

所谓分级诊疗,就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,各有所长,逐步实现专业化,将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等分流到基层医疗机构,形成“健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层”的格局。大医院由此可“减负”,没有简单病例的重复,可将主要精力放在疑难危重疾病方面,有利于医学水平的进步。基层医疗机构可获得大量常见病、多发病人,大量的病例也有利于基层医疗机构水平的提高。

辉瑞相关负责人表示,随着分级诊疗制度的试点与推行,县乡两级医疗机构将成为中国医疗市场发展的重中之重。目前,县乡两级医疗机构的药品和器械配置水平较低,设备较为陈旧老化,需更新换代。基层医疗机构原本在药品和器械上就处于匮乏状态,这对药企是一个非常好的市场。

提升药品质量是药企的又一项举措。

国务院在20158月印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确了“提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价、加快创新药审评审批”等12项改革任务。

药品一致性评价可以倒逼企业提升质量、保证人民用药安全、提升医药产业竞争力的重大举措。业内普遍认为,开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,有助提升我国制药行业整体水平,占我国用药市场大比例的仿制药将迎来洗牌。

仿制药一致性评价要求仿制药需与原研药在药学等效性、生物等效性和治疗等效性等方面达到一致,因此,以往仿制药企业那种简单的复制发展模式将行不通,而必须投入大量人力、物力、财力反复进行等效性实验,进一步加强对原研药各项指标、技术与工艺的再研究。作为全球第二大医药消费市场,中国目前近17万个药品批准文号中95%以上均为仿制药。业内资深人士认为,此次一致性评价或直接导致药品文号消亡至现有数量的10%-20%,中国近5000家制药企业中约3000家化药仿制药企业将直面严峻的行业整合拐点。

全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤曾表示,仿制药一致性评价是药审改革的重要内容,在提高药品质量、保证患者用药安全有效的同时,也是解决医药行业产能过剩的一个途径,对行业整体水平提高有很大促进作用,业界洗牌不可避免。

近年来,作为全国首批深化医改综合试点省份,福建涌现出了“三明经验”“厦门模式”“长汀特色”等备受关注的医改样本。

2014年底,福建医改领导小组调整,省委书记、省长分别担任领导小组组长、常务副组长。自此,福建医改深入推进。

世界上推行医改的国家80%从医保入手,福建也不例外。

过去医保管理体制可谓“九龙治水”。以福建为例,横向上,人社部门承担城镇职工医保、城镇居民医保、城乡生育保险,卫计部门承担新农合、药品医用耗材集中采购,民政部门承担城乡医疗救助管理,物价部门承担医疗服务价格和药品价格管理,商务部门承担药品配送管理等;纵向上,市级医保管理体制有四种不同模式,分别负责不同的险种和医疗救助项目,基金统筹层次不一致,医保政策难以统一,政令难以畅通。

2013年,三明在全国率先将城镇职工、城镇居民、新农合三类医保经办机构整合成市医疗保障基金管理中心。

“三保合一”后,三明推进按次均费用、按病种付费、按人头付费等多种复合付费方式的改革,发挥医保基金的杠杆作用,引导百姓正确就医,控制不合理医疗支出。

患者过去看病按用药量付费,医院就有多开药、开无效药的冲动,导致药物和医保基金的浪费。改革之后,通过具体测算后,医保按照患者本身所需的合理药物量付费,既能够规范医疗行为,也能够为患者省钱。

2016年,三明医保经验在福建全省推广。福建省组建医保办,实现了相关医保管理职能由一个机构统筹,各方面利益在一个框架下平衡、医药资金链条在一个平台上衔接的医保体制框架。

在这一框架下,福建以医保为“经济杠杆”挤压药价水分、规范诊疗行为,优势逐步凸显。

医疗服务价格并入医保后,医保办与医院谈判确定病种收费价格,医保跟进报销,让群众“明明白白消费”。

大力实施按病种付费,不仅增进了患者对医院的信任,也有利于参保患者选择适合等级医院就诊,引导合理就医流向。福建还赋予了医保办监管医院、医生、药品流通和服务价格的四大责任,形成了“监管合力”。

2011年,石狮在全国率先成立了“公立医院改革管理委员会”,由市委书记担任主任,成员包括组织、宣传、编办、财政、人社、卫计等部门。

福建借鉴石狮模式,成立医管会统筹各部门的办医职责,避免了“多头体制”带来的管理和效率瓶颈问题。

如今,福建各级把涉及医院管理的资产、财务、人事、绩效、薪酬、政府投入决策监督权从各个部门“收”到新成立的“公立医院管理委员会”,推动政事分开、管办分开。

药,始终是牵动医改的关键因素。

福建在全国首推“两票制”,规范药品流通。生产企业向配送企业开具的发票为第一票,配送企业向医疗机构开具的发票为第二票。福建明确了两票之间配送费用的差价标准,实行“见二验一”,即看到第二票要检验第一票,看是不是执行“两票制”以及两票之间的差价是否合理。

“两票制”意味着药品采购不再向流通企业招标,直接面向生产企业,让生产企业与流通企业的责任“连带”起来,并实行统一配送。这一做法,有效遏制了“过票”行为,规范了药品流通。

借助医保整合后的制度优势,以医保支付为手段,对现有药品采购机制进行重构,挤压药价水分。

2016年,福建进行了第九标药品集中招标采购,创新了目录遴选、分类采购、带量采购激励等新机制,通过集中招标采购的入围药品平均降幅在15%左右,仅省属医院就节约资金约10亿元。

20173月,福建省医保办组织开展药品联合限价阳光采购。这次采购更是创新了目录遴选机制,例如按照药品的通用名称、通用剂型、通用规格、通用包装分类采购,按药品治疗属性区分治疗性、辅助性、营养性药品,区别核定医保支付结算价机制,并鼓励医疗机构带量谈判采购。

(选自《药物一致性评价》)