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2017年12月22日

美国首个“药物摄入数字跟踪系统”获批

美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration,简称FDA)本周一批准首个药物摄入数字跟踪系统。

Abilify MyCite是一个传感器嵌入式阿立哌唑片,使用数字跟踪记录患者是否服用了药物。这种药片经批准用于治疗精神分裂症、躁狂症和第一型双极性情感障碍相关混合性症状,并用作第一型双极性情感障碍附加治疗药物。

这是一种微小的硅基传感器,1毫米宽(大约沙粒大小),可通过药丸和药物消耗,并像高纤维食物一样通过身体。

医疗公司Proteus Digital Health表示,一旦吞下这款传感器,与之接触的胃液可以提供足够的能量发送记录吞服时间的信号。数据会被传送到皮肤上的贴片,贴片会检测信号并记录传感器吞服的具体时间。

也就是说,这种药片传感器会向可穿戴贴片发送信息,将其传输给一款应用程序,帮助患者在手机上跟踪药物的摄入情况。患者还能让医生或护理人员通过门户在线查看信息。

Proteus Digital Health 2012年研发了Abilify MyCite传感器。2016年,英国航空进行数据药物研究,为传感器嵌入式智能药片申请专利。这种智能药片可测量体温、胃酸等,帮助应对飞行时差反应。