日本开发通过血液诊断阿尔茨海默病的方法

磷酸化tau蛋白（p-tau蛋白）数据诊断阿尔茨海默病的方法。该项研究在全世界属于首创，有关研究成果发表在英国网络杂志《Molecular Neurodegeneration》上。

阿尔茨海默病占老年痴呆症的70%以上，通常患者出现老年痴呆症的症状之后才得以确诊，患病早期进行正确诊断的需求非常迫切。磷酸化tau蛋白与阿尔茨海默病发病直接相关。目前检测方法是在患者背部采取脑脊髓液，通过使用高精度测定仪器，检测p-tau蛋白，该方法给患者造成负担过大，一直没有得到普及。此外，2015年曾有研究者通过检测血液中蛋白总量（t-tau）数据诊断阿尔茨海默病，但由于阿尔茨海默病患者与正常人的t-tau数据在统计结果上存在重叠，该项研究无法临床实用化。日本研究团队本次通过血液检测p-tau的研究具有重要临床意义，包括三个方面的内容：

一是超高感度p-tau定量检测方法的开发。研究使用美国Quanterix公司开发的超高感度数字生物分析技术Simoa，比较研究了多种抗p-tau抗体与检测试剂的组合，最终确立了能从微量血液中检测p-tau蛋白的方法，该方法检测灵敏度达到10-15g/ml(fg/ml)级别，是以往ELISA法1000倍。该方法已申请专利。

二是对阿尔茨海默病进行诊断。使用p-tau定量检测方法，分别检测20名阿尔茨海默病患者和15名正常人的血液中p-tau蛋白数据，可以确认患者的检测值更高，达到正常人的4倍，确认了该检测方法用于诊断阿尔茨海默病的正确性与有效性。

三是检测分析唐氏综合症患者血液样本中的p-tau。研究使用p-tau定量检测方法，根据年龄检测分析在成人期发病的唐氏综合症患者，分析唐氏综合症病情发展与p-tau检测值的关系。研究结果显示，唐氏综合症患者年龄越大，p-tau的值越高。

由于阿尔茨海默病患者的p-tau蛋白在症状出现之前就开始增加，该研究方法对于该疾病的早期诊断很有作用，有助于对患者进行早期介入治疗从而提高治疗效果。研究团队下一步计划增加实验人数，改善诊断方法，争取早日投入实际应用。