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2017年9月28日

ReCell医疗器械加速皮肤供体部位的愈合

根据随机对照试验的结果,将ReCell医疗设备产生的细胞悬浮液部署到皮肤供体部位可以加快30.7%的愈合,并提供优异的最终结果,该研究结果涉及106例接受皮肤移植的患者。Avita Medical今天表示。

Avita是一家专注于治疗创伤和皮肤缺陷的再生医药公司,他说,英国手术杂志(BJS)报告的研究结果进一步支持其围绕其ReCell®自体细胞收获装置增长的数据。这是近几周宣布的第三次随机对照试验:上个月,公司提交了两项在美国领先烧伤中心进行的试验数据,其中包括美国食品和药物管理局PMA批准所需关键试验的成功结果。

Avita公司首席执行官Mike Perry说:“我们对这些结果感到兴奋,数据显示,ReCell可以部署两者来减少患者创伤,帮助患者愈合。“我们上个月宣布的美国关键试验显示,ReCell®如何让医生成功地治疗烧伤,减少约30%的供体皮肤。现在,在中国,外科医生已经表明,捐赠者本身可以快速治疗30%使用ReCell®装置进行的再生上皮悬浮液治疗。用于治疗烧伤和供体部位治疗的临床益处的证明进一步证实了ReCell在烧伤护理中的关键,多功能作用。

BJS论文 - 自体皮肤细胞悬浮液用于加速分裂厚度供体部位再上皮化的随机临床试验 - 基于朱教授领导的中国广州中山大学医院的烧伤和整形外科医生团队的工作。中国调查人员希望探讨如果ReCell与主要的护理标准一起使用,这是一种水胶体敷料,那么皮肤移植物的供体部位愈合愈佳。在大约18个月的时间里,在医院需要分层皮肤移植的患者中,共招募了106名患者,其中53名在ControlReCell®治疗组。

研究人员评估了皮肤上皮层恢复供体位置所需的时间,有和没有ReCell,这种装置允许外科医生提供皮肤细胞的悬浮液来帮助组织修复和皮肤再生。他们报道ReCell治疗组完全再上皮化的中位时间为9.0天,而对照组为13.0天,差异有统计学意义(P <0.001)。

作者说:患者和独立观察者评估,用自体皮肤细胞悬浮液治疗的供体部位显示出更好的身体属性,患者对愈合质量更加满意。他们说,早期和快速的再上皮化被认为是增强伤口愈合,改善长期的美学外观,并提供“适当的色素沉着”。

研究人员说:“自体皮肤细胞悬浮液快速生产,可立即用于伤口应用。“这项研究表明,其使用皮肤移植供体[位置]应促进愈合并改善长期美学效果。”

Avita说,积极的数据反映了中国烧伤外科医生对ReCell的兴趣越来越大。在早期的一项试验中,朱氏在广州的队伍通过ReCell装置成功治愈了慢性伤口。