新的研究显示数据支持两种治疗银屑病关节炎（PsA）的新药颇具应用前景。
在2017年欧洲风湿病医学年度大会（EULAR）新闻发布会上公布的两项研究结果显示，数据支持两种治疗银屑病关节炎（PsA）的新药颇具应用前景
在PsA患者的治疗过程中，需要使用针对不同炎症的新制剂来治疗慢性免疫介导性疾病，包括关节和皮肤症状。
在第一项研究中，在3个月的时间内，对此前从未接受过抗肿瘤坏死因子药物治疗的PsA患者，托法替尼（一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗PsA）的疗效在ACR20反应速率和HAQ-DI数值的基线变化中的表现远胜于安慰剂。早在第二周，托法替尼就证明了其胜于安慰剂的优越性，这一过程持续了12个月。与以往其他适应症的研究相比，没有发现新的安全风险。
在第二项研究中，尽管目前或以前接受过包括抗肿瘤坏死因子药物治疗在内的标准治疗，这些PsA患者的体表受到斑块状银屑病影响的面积达到3%甚至更多。古埃尔库伯（Guselkumab）使患者在关节症状、身体机能、银屑病、鼻炎、指炎等方面的病症得到显著的改善，生命质量显著提高。古埃尔库伯是一种完整的人体的单克隆抗体，其靶向为IL-23,，在研究PsA治疗的第二阶段中，这种药物的耐受度很高，病人中未发现意外的安全问题。研究人员目前正在研究古埃尔库伯在银屑病关节炎第三阶段开发项目中的应用。
脱法替尼在第三阶段治疗PsA的呈现积极的结果在第三个月，ACR20反应速率(分别为p ? 0.05和p < 0.0001)和HAQ-DI数值的基线变化(p ? 0.05和p < 0.001)的测量中，与服用安慰剂的患者相比，每天服用5和10毫克脱法替尼，每天两次的患者症状出现明显改善“尽管PsA和类风湿性关节炎在病理生理学上出现了差异，但在许多不同的细胞因子上起作用对两种病症都有疗效，”研究报告的第一作者菲利普·j·梅斯（Philip J. Mease）教授说，他来自瑞典-普罗维登斯圣约瑟夫医疗系统、美国西雅图华盛顿大学医学院。他补充说：“由于脱法替尼是一种药片，而不是注射剂，一旦监管部门批准使用，它很可能会受到医生和病人的欢迎。”
在第2周(分别为p < 0.001和p < 0.0001)中，每天两次，每次服用5和10毫克脱法替尼的患者在ACR20的反应速上由于服用安慰剂的患者，反应可维持12个月。阿达木单抗与安慰剂相比的疗效更佳。
超过91%的患者前12个月的放射照相未出现进展。前12个月治疗组的安全结果相似。最常见的不良反应是上呼吸道感染(7.5-10.6%)、鼻咽炎(7.5-11.5%)和头痛(3.8-10.6%)。
在这种随的、安慰剂对照和活性对照的、为期12个月的Ⅲ期临床试验中，符合条件的患者确诊PsA至少在六个月以上，满足CASPAR标准，患有活动性关节炎（至少3个关节脆弱/痛苦,至少3个关节肿胀），在筛查中发现主动斑块性银屑病，肿瘤坏死因子抑制(TNFi)。
422例患者随机分为2:2:2:1:1，:每天服用两次脱法替尼，每次服用5或10毫克，阿达木单抗每2周皮下注射40毫克，或服用安慰剂（前3个月与脱法替尼服用剂量相同，每日两次，每次5或10毫克）。需要有1个csDMARD的稳定治疗。96.9%的患者为白人，53.3%为女性;平均年龄为47.9岁。96.2%和88.4%的患者分别进行了3个月和12个月的治疗。
古埃尔库伯缓解了PsA症状，提高身体机能和生活质量在2a阶段的研究中，在24周的研究中，有明显有更多接受古埃尔库伯治疗的患者达到了ACR 20 / 50 / 70的反应速率和牛皮癣区域的严重程度指数为(PASI)75 / 90 / 100。在实验组中，近40%的患者在24周内达到了PASI 100(皮肤完全恢复正常)，而对照组只有6.3%。
“以IL- 23为靶向的古埃尔库伯似乎是治疗PsA一种很有希望的新疗法，”来自美国波特兰俄勒冈健康与科学大学的第一作者Atul Deodhar教授说。他补充说：“尽管抗肿瘤坏死因子疗法已经彻底改变了银屑病关节炎的疾病管理，但在治疗这种疾病时需要开发下一代的新疗法。”
早在第4个星期的治疗中，与安慰剂组的零改善相比(p < 0.001)，guselkumab组中21%的患者在ACR20反应上显示出显著的治疗效果。随着时间的推移，实验组的ACR的反应速率增加，58%的受试者在24周时的关节症状上改善了20%，而在安慰剂组(p < 0.001)的改善比例为18.4%。在接受古埃尔库伯治疗的患者中，有14%的人在24周中ACR达到了70(p = 0.023)，而安慰剂组仅为2%。
在第24周，治疗初期患有炎症的患者中，仅有29.0%服用安慰剂的患者炎症得到了治愈，而服用古埃尔库柏 (p = 0.012) 的患者中治愈率则为56.6%。从治疗初期到24周的治愈百分比分(对那些在治疗初期患有趾炎的患者)，安慰剂组的患者为17.4%，而古埃尔库柏组(p < 0.001)的患者为55.2%。在24周内，安慰剂组的患者达到最低发病率的概率为2%，而在古埃尔库柏组则为23%(p = 0.001)。
实验组的病人似乎在精神上也有所获益，在SF - 36精神综合评分中(p = 0.002)得分明显提高，此外机体综合评分(p < 0.001)也显著提高。
古埃尔库柏的耐受性很高，经24周的治疗，不良反应患者的比例在两组之间是可比较的，其差异至少为1例(古埃尔库柏 36.0% vs安慰剂32.7%)。感染是最常见的不良反应(guselkumab 17.0% vs安慰剂20.4%)。研究人员报告说，在进行研究的24周内没有出现严重的感染、癌症或死亡。
在2a阶段、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究涉及149名实验组PsA患者。尽管在接受标准护理治疗，其中一些患者还接受抗肿瘤坏死因子药物的治疗，银屑病斑块覆盖病人身体表面积的3%及以上。在2:1的比例中，患者皮下注射100毫克的古埃尔库伯，或在治疗初期及第四周接受安慰剂;然后，每8周接受一次直到第44周。
两组中在第16周时肿胀和脆弱关节的改善不到5%的病人，有资格提早结束治疗并专用优特克单抗（ustekinumab）进行开放治疗。所有剩下的安慰剂组患者在第24周使用古埃尔库布进行治疗。
两组的基线人口统计和ACR数值测量结果非常相似。安慰剂组4名(8.2%)患者和古埃尔库伯组的9名（9.0%）患者之前曾接触过抗肿瘤坏死因子药物。