一年内新药获批上市的数量通常被视为药企生产力的晴雨表，EP Vantage近日对近5年将新药推向市场的主要公司进行了梳理，并剖析了那些成绩斐然的公司。

分析发现，默沙东(Merck)凭借着近5年有10个新药获得FDA的上市批准而独占鳌头;诺华(Novartis)和葛兰素史克(Glaxosmithkline)各有9个新药上市，并列第二。当然，并非所有新药都是这些企业自己开发的，也有很多是由其他公司授权或通过收购而获得的。无论这些新药的来源是什么，它们仍创造了巨大的利润。相较之下，赛诺菲(Sanofi)与阿斯利康(Astrazeneca)正处于低产期。

近5年数据比拼

该分析整理了2012-2016年经FDA药品评价和研究中心(CDER)与生物制品评价和研究中心(CBER)批准上市的新药，某些血液制品和造影剂未纳入。此外，在该分析中，如果某药在批准前已被出售或授权给其他公司，那么收购方或被授权方就被当作新药的原研公司，即使授权或收购活动发生在获得FDA批准上市前不久。

例如，优卡因(Eucrisa)在FDA批准其上市前6个月被卖给了辉瑞(Pfizer)，罗氏(Roche)在吡菲尼酮(Esbriet)获得上市许可前2周收购了InterMune 生物制药公司，因而成为Esbriet的主人。

根据以上统计规则，该分析发现，在过去5年，默沙东获批上市的新药的数量增长一倍。当然，这只是一个简单的评估方法，上市新药的质量比数量更重要，该分析还重点关注了这些新药的市场潜力。

从上市新药2022年预期的销售额来看，默沙东再次脱颖而出，其近5年上市的10种新药的总销售额位居榜首。而根据EvaluatePharma公司的评估结果，预计这些产品的销售额占该公司处方药年总销售额的41%，相比一些药企，这个比重相当大。

Keytruda是默沙东近5年上市的最重要的抗肿瘤药物之一，其销售额在该公司的年总销售额中占据很大的比例。Keytruda在2022年的预期销售额达120亿美元，将成为全球第三大畅销药物。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)与罗氏紧随默沙东之后。其中，BMS近5年上市的最重磅药物是免疫检查点抑制剂纳武单抗(Opdivo)和血液稀释剂艾乐妥(Eliquis)，而罗氏引以为傲的四大重磅产品为帕妥珠单抗(Perjeta)、阿特朱单抗(Tecentriq)、Gazyva、曲妥珠单抗(Kadcyla)。

整体而言，BMS更胜一筹。因为近5年来，其新药销售额占其年总销售额约3/2。很多人认为BMS过于依赖新药，因此该公司正面临着扩大研发线的压力。

吉利德亟需新血液

阿斯利康与赛诺菲排名末尾，它们的新药对公司将来的整体销售额的影响很小。5月2日，阿斯利康的肿瘤免疫新药durvalumab被FDA批准用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者，这为其增添了一个“生力军”。3月底，FDA批准了Dupixent的上市申请，也令赛诺菲松了一口气，但仍有很多人认为该公司迫切需要增加收入来源。

值得注意的还有吉利德(Gilead)，其在丙肝药物市场的霸主地位日益衰落，且尚未找到能够接棒的潜力新药，在研发方面该公司并不突出。

这些数据只是片面呈现了当前药品研发产出的复杂局面，很多人认为药品研发的产出在近几年有所提高。显然，每个企业都有自己的困难，但都需要解决新药定价的问题，而这取决于明确的医疗需求和产品的独特性。

（选自《医药经济报》）