今天是2020年9月26日 星期六
2016年8月2日

2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会

会议通知(第二轮)

 

各有关单位:

为更好地促进我国医药卫生和健康事业的发展,积极响应国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价指示精神,推动仿制药一致性评价等各项工作的顺利开展,由全国医药技术市场协会主办的“2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会”和“第四届全国医药园区产业发展大会暨第十四届全国重点医药研发单位院所长座谈会”,将于2016年9月在厦门召开。

会议将邀请全国重点医药研发单位负责人,国内医药卫生领域知名专家、学者和企业代表等出席会议,并围绕会议主题发表主题演讲,就医药技术交易投资洽谈、全国医药园区产业发展以及如何快速有效开展仿制药一致性评价工作等进行技术交流和信息分享

一、会议组织结构

主办单位:全国医药技术市场协会

承办单位:北京商策文化交流中心

协办单位:广州海药晨星医药科技有限公司

会指导委员会主席:黄永勤  

大会指导委员会副主席:夏卫东 周亚伟 郭高杨

会学术委员会主席:吴  松 

   会学术委员会委员:曹  彩 周亚伟 齐宪荣 宋丹青 张福利

会组织委员会主席:郭高杨 

二、会议时间及地点

时间:2016年9月6日-8日

地点:中国·厦门

三、会议主题及内容

主题:仿制药一致性评价

内容: 

企业如何积极开展仿制药质量与疗效一致性评价;

一致性评价工作流程探讨;

参比制剂遴选、备案与进口;

原研制剂与参比制剂杂质谱剖析;

普通口服固体制剂多条溶出曲线测定与相似性比较;

一致性评价产品的质量标准完善策略;

一致性评价产品的处方工艺变更策略;

如何申请生物等效性豁免;

如何提高生物等效性试验的成功率;

国外仿制药一致性评价技术要求探讨;

仿制药一致性评价(生物等效性试验)的技术要求及组织策略。

参会部分报告嘉宾:

序号

报告嘉宾

1

中国科学院院士报告

2

CFDA药品注册司领导

3

CFDA药品审批中心审评部 部长     

4

CFDA一致性评价办公室领导

5

CFDA审核查验中心          原副主任、教授   曹  彩

6

中国医学科学院药物研究所       主任、教授   吴  松

7

北京市药品检验鉴定研究所   所长助理、教授   周立春

8

北京大学药学院                 主任、教授   齐宪荣

9

上海医药工业研究院           副院长、教授   张福利

10

天津医药工业研究院           总经理、教授   邹美香

11

中国医学科学院生物技术研究所   主任、教授   宋丹青

12

迪沙药业集团                     副总经理   高永吉

 

四、会议费用

会议注册费:2200元/人(本协会常务理事单位人员注册:1100

元/人)。注册费包含会场服务、大会资料、会议用餐等费用。会议食宿统一安排,住宿及交通费用自理。

五、联系方式

为方便与会人员能及时联系会务组,咨询会议内容,本次会议学术报告和参会回执的联系方式分别设立,请与会人员区分联系。

(一)会议报告咨询联系方式

联 系 人:郭静茹

联系电话:(010)62538495

传    真:(010) 62538495

电子邮箱:15589848@qq.com

联系地址:北京市昌平区生命科学园路20号7号楼三层。

(二)参会回执及会务、招商、展览会咨询联系方式

联 系 人:陈连国

联系电话:(010)62244207

传    真:(010)62244207

电子邮箱:yiyaodh@126.com

联系地址:北京市海淀区长春桥路新起点2-706室

参会回执请于2016年8月 30日前以传真或电子邮件的形式发至会务组。

六、付款方式

户  名:北京商策文化交流中心

开户行:交通银行百万庄支行

账  号:110060438012015110417

请在报名后一周内将注册费用汇到以上账户。 

 

全国医药技术市场协会

2016年8月1日

2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会 (第二轮通知).pdf

参会回执表.doc