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2017年3月15日

首次使用中药治疗RUTIs的临床试验

南安普敦大学的研究人员正在研究以中草药治疗复发性尿路感染(RUTIs),这是英国的首次临床试验。

由国家卫生研究所(NIHR)资助的可行并可控制的双盲、随机、安慰剂对照RUTI试验,目前在初级保健设施内进行,纳入试验的患者在那里会通过GPS提供两种治疗途径。

共有80名在之前12个月里有三次或多次复发性尿路感染的女性收到“个体化”的中草药,由中医开出的处方提供,或“标准化”的初级保健医生提供的草药。二者都是安慰剂对照的,包括对急性发作的尿路感染的预防和治疗药物。治疗时间为16周。

这项研究的目的是评估草药是否能在适当的条件下替代某些抗生素治疗,发挥重要作用。

南安普敦大学综合医学研究单位的研究员兼NIHR研究者之一的Andrew Flower博士说:“历史记载,中草药能够治疗尿路感染的症状的经验已经超过了2000年。中国最近的临床研究提供了一些初步证据表明,中药可减轻尿路感染的症状,降低复发率,但需要更严谨的调查。一旦成功,这项试验的结果将提供必要的数据,为进行进一步更明确的试验做铺垫。

RUTI试验是英国第一次授权中药作为可研究的医药产品的临床试验(CTIMP)。这意味着我们必须通过与传统的药物试验相同的监管途径来进行此次研究,对今后的研究来说,这是一个重要的先例。”

在英国,初级卫生保健中,尿路感染是女性中最常见的细菌感染,约40%50%的妇女曾经经历过一次。患过一次尿路感染的女性中,20%30%会复发,25%左右的患者会加剧,并且后续反复发作。后果就是RUTIs对生活质量有显著的副作用,因为门诊医疗、诊断和处方费用高。

抗生素用于治疗急性和复发性尿路感染,同时减少严重症状的持续性,目前估计抗生素的耐药性是甲氧苄啶和头孢菌素类的20%以上,并且是阿莫西林治疗的一半。抗生素的耐药性及膀胱炎的发作与尿路感染严重症状的持续时间的增加有关。

中草药登记部门的负责人Emma Farrant说:“随着抗生素耐药性的迅速增加,中草药可以在适当的情况下代替抗生素治疗起到抛砖引玉的作用,如治疗尿路感染、急性咳嗽和喉咙痛。”

“中国最近的临床研究提供了一些证据表明,CHM可以缓解尿路感染的症状,比抗生素单独使用时减少一年后复发概率高达30个百分点,抗生素和CHM结合使用时是4.4%。最近的Cochrane系统评价的CHM RUTIs的作用,也发现了一些数据支持中药干预,但这些试验更严格,比如RUTIs的试验,对于帮助确认治疗成功是至关重要的,并把这种疗法带入初级保健的前沿来帮助减少对抗生素的依赖,有助于防止英国广泛的抗菌素耐药性真正可怕的前景的到来”。

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