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2016年12月7日

创新药物可彻底改变早期乳腺癌的治疗

一个大型的国际研究目前正在调查,一种已经对转移的乳腺癌的治疗表现出极大可能性的药物,是否也能增加最常见类型乳腺癌的治疗成功的概率,这种乳腺癌叫做早期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌。

这项研究是在美国和其他国家,比如奥地利,澳大利亚,比利时和西班牙进行的。Michael Gnant是所有美国之外参与研究国家的首席研究员,他是维也纳医科大学的维也纳总医院乳腺健康中心的主任,综合癌症中心(CCC)的副主任兼奥地利的乳腺癌和结直肠癌研究组(ABCSG)的主席。在未来两年的过程中,多达500名来自奥地利的患者可以纳入研究范围。

在奥地利,每年有大约5200个新增的乳腺癌病例。大多数的案例是女性,但也有一些男性受到影响。大约75%的新诊断的乳腺癌是激素受体阳性的类型,也就是说癌症的产生是受性激素的释放刺激的。

在这一大型的国际研究(ABCSG 42/PALLAS)中,研究人员正在调查是否标准内分泌治疗——也就是说抑制这些激素生产的治疗——可以通过药物palbociclib的附加使用而改进。Palbociclib就是所谓的激酶抑制剂,一种能够抑制细胞的生长和癌细胞的分裂的活性剂。

在美国外领导这一全球性研究的Michael Gnant说:“palbociclib已获准用于治疗乳腺癌转移,它被证明是非常成功的。该药对于治疗激素受体阳性的乳腺癌具有革命性的早期治疗的潜力。我们的目标是延长非进展性生存期,并且从长远来看,使大多数患者能够实现永久性治愈。”

在世界范围内,预计来自25个国家的4600名患者将被纳入这一规模最大的国际三期临床试验,用于激素受体阳性的早期乳腺癌患者。大约有一半的这些患者被美国招募。Gnant表示:“由于主要调查员是以奥地利为基础的,重点维也纳医科大学和维也纳总医院的综合癌症中心(CCC),所以我们会将500名奥地利患者纳入研究中,从而让他们获得新的治疗。”

关于ABCSG 42/PALLAS

ABCSG 42/PALLAS研究对接受了标准内分泌治疗(至少5年)加上药物palbociclib2年)的无病生存率,与只有标准内分泌治疗(至少5年)的进行了比较,比较范围在ER阳性和HER阴性的男性和女性乳腺癌患者,以及二期或三期的复发风险。这项研究使用辅助设置进行,也就是说,所有的研究参与者已经手术切除了肿瘤。

在美国之外,这项研究目前正在奥地利、澳大利亚、比利时和西班牙进行,并且新的试验中心一直在加入。例如,伦理委员会已经对匈牙利进行了积极的投票。招聘阶段在2018年截止;世界各地已有309例患者被招募,其中来自奥地利的有81位。

该全球项目正与联盟基础试验(AFT),国际乳腺组织(BIG),德国乳腺小组(GBG),国家外科辅助乳腺和肠计划(NSABP),东部肿瘤协作组的PrECOG共同实施,工业合作伙伴为辉瑞。

 

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