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2016年12月7日

晚期肺癌患者代替化疗的突破性药物获得批准

一种名为Pembrolizumab的免疫治疗药物已获得美国食品和药物管理局的批准,用于非小细胞性肺癌(NSCLC)的一线治疗。指定为第一线则意味着一些患者将无需先接受如化疗之类的其他治疗,而可以直接拿到这种药物。

FDA还将对pembrolizumab治疗NSCLC患者的批准扩大到已经接受过化疗的大多数人,大大增加了能从该治疗中获益的患者数目。

“有资格获得此药的患者群体扩大是很令人兴奋的,”Garon表示,他的临床研究了有助于如今FDA的批准。“特别鼓舞人心的是,我们现在能够根据肿瘤的特点进行选择,约1/4的晚期肺癌患者可以将免疫治疗作为他们的初始治疗。这可以延长他们的寿命,并且延迟,在某些情况下甚至还有避免传统化疗的副作用的潜在可能性。GaronUCLA琼森综合癌症中心的成员,血液学和肿瘤学的临床副教授。

Pembrolizumab在品牌名称Keytruda下销售,治疗原理是最大程度减小免疫系统的阻力,使T细胞识别并攻击癌细胞。它最初是在2015作为非小细胞肺癌的治疗药物,获得了美国食品和药物管理局的加速批准。然而,直到再次批准以前,只有化疗后至少一半的癌细胞表现出PD-L1的生物标志物的患者才可以获得这种药物。现在,至少一半的癌细胞表现出PD-L1的患者在标准化疗前可以接受pembrolizumab的治疗。专门研究这类患者的想法是基于Garon去年发表在【新英格兰医学杂志】上的开创性研究,这项研究发现,接受pembrolizumab治疗的患者中,至少1/2的肿瘤细胞表达PD-L1的患者有最高的存活率和疾病控制率。Garon的工作奠定了进一步研究的基础,最近也发表在了【新英格兰医学杂志】上,为今天的批准铺平了道路。

 FDA同时提出了Pembrolizumab的新标签更新,现在可以用来表达接受化疗前治疗的患者癌细胞中的PD-L1,哪怕只有1%。这个建议是基于发表在【柳叶刀】的另一项研究,其中Garon是资深作者,指明了PD-L1阳性染色的患者比化疗的患者有更长的寿命。

研究人员目前正在测试,以确定pembrolizumab在其他癌症中也具有相同的效果,以及试图将pembrolizumab与其他疗法结合。

肺癌是世界上最致命的癌症,美国肺部协会估计,今年有超过158000人死于这种疾病。非小细胞肺癌占所有肺癌的85%

 

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