经过数月专家论证、审批等一系列流程,上海正式引入全球首个EV71手足口病疫苗,该疫苗由中国自主研发。
根据近年来上海市疾控中心传染病监测数据显示,每年4-7月和10-12月为上海手足口病的流行季节,其中夏季高峰4-7月为主要流行季节。
上海市疾控中心免疫规划所所长孙晓东介绍,手足口病可以由多种肠道病毒引起,肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇A组16型(CVA16)、埃可病毒等均可引起手足口病。其中EV71感染后除了可以导致手足口病,还可以导致疱疹性咽峡炎,以及上呼吸道感染、胃肠炎、病毒疹、支气管炎、肺炎等,如果不能得到及时的识别和救治,甚至会导致死亡。
此次引入的手足口病疫苗由中国自主研发,是全球首个EV71手足口病疫苗,可预防肠道病毒71型(EV71)感染所致的手足口病,已于2016年3月在北京完成首次接种,目前也在云南、湖南、广东等多地推广。
该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明,预防由EV71引起的手足口病的保护率可达到97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。
据上海市疾控中心介绍,中国报告的手足口病病例中,四成左右是由于EV71 感染引起的,重症和死亡的手足口病病例中,EV71 感染的构成比更达到74%和93%。因此,预防EV71感染对于预防重症手足口病、减少死亡有着重要的意义。
上海疾控部门表示,由于婴儿获得的母传抗体在5-11月龄时最低,而发病高峰在1-2岁,5岁以上发病率很低。因此建议≥6月龄的儿童接种EV71疫苗,且越早接种越好,最好在12月龄前完成接种,以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童,暂不推荐接种EV71疫苗。
孙晓东表示,目前手足口病疫苗暂不具备纳入国家免疫规划的充分条件,属于“二类疫苗”,按照“知情、自愿、自费”原则接种。
目前,该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。疫苗每针价格约为200元,另外注射费为3元。