血管通路装置的CE标志
蓝草血管技术公司于今日表示，其平面刨床血管通路装置赢得了欧盟的CE标志认证，并计划在该地区的7个国家内开展一个有限的商业发布。
平面刨床的目的是恢复闭塞静脉患者的中心静脉通路。圣安东尼奥的蓝草血管公司在两年前竭力争取到一个价值450万美元的A系列周期来支持其CE标志的申请，据称它计划把平面刨床投放到英国、德国、奥地利、意大利、荷兰、比利时和卢森堡的市场。该公司表示将开始对该设备进行上市后的注册研究。
“这对于我们公司以及闭塞性疾病的患者来说都是一个重要里程碑，”总裁兼首席执行官Gabriele Niederauer在准备好的发言稿中表示。“在我们的设备在最初的商业案例成功使用之后，根据德国的同情使用项目中，我们渴望在欧洲对系统进行商业化，并满足医生治疗中央静脉闭塞患者的临床需求。”
“多种中心静脉闭塞可引起显著的长期并发症，”肯塔基大学医疗中心的创始人兼发明人John Gurley博士补充说。“新的由内而外的方法是一种创新并简单的方法，其能在长期闭塞的情况下恢复和保持右侧静脉通路，并保留其他现有的中央静脉的可行性。”
“平面刨床系统在欧洲的推出为日益增长的需要进行重要治疗的血管通路以及目前因上身通路阻塞而选择有限的患者人群带来急需的治疗方法，”奥地利维也纳医科大学Gürkan Sengölge博士说。“我对平面刨床系统的第一次商业使用感到非常高兴。没有其他设备提供了这样一个创新的、由内而外方法来恢复通道，为患有慢性静脉阻塞的患者提供了选择。根据我的最初经验，我相信平面刨床系统将改变未来的治疗标准。”