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2016年10月19日

Amedica赢得法雷奥II脊柱融合器的

FDA扩张审批

AmedicaNSDQAMDA)表示,获得了其法雷奥II侧腰椎椎间融合器其他尺寸的FDA扩张审批。

这个位于犹他州盐湖城的公司表示,法雷奥外侧腰椎间融合器由专利医疗级氮化硅陶瓷制成,包括第二代提高病人安全的仪器。

该公司称,该设备适合使用自体移植术促进融合的骨骼发育成熟患者脊柱的椎间体融合。

首席执行官Sonny Bal博士在新闻发布会上表示,“我很高兴地宣布,最近FDA批准了我们扩大氮化硅外侧腰椎植入产品的申请。据估计,在未来5年内,外侧腰椎手术仍然是发展最快的椎间融合领域之一。该手术的微创性,为患者提供了好处,如失血少,手术切口小以及住院时间和手术时间短。我们认为,这些临床效益,再加上我们独特的氮化硅材料,将会为个体带来治疗地不断提高。”

最新批准的其他尺寸适用于更广泛的具有旨在于更大表面积上分摊重量的形状的患者解剖结构。该公司预计这些设备将于829日上市。

7月,Amedica表示,关闭了其认购的公开发行的股票,带来1270万美元支持其氮化硅植入物。

本公司共计出售360万个由1股普通股和购买1股普通股的凭证构成的A类基数,7392个由1股可转换成1000股普通股的优先股和购买1100股普通的凭证构成的B类基数。

这一轮包括一个充分执行的承销商购买额外的170万股普通股和以公开发行价格购买额外的170万认股权证。

 

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