FDA批准美敦力公司的Enlite连续性
葡萄糖传感器
美敦力(NYSE:MDT)表示,FDA批准了其用于iPro2专业连续性血糖监测的Enlite传感器。
美敦力表示,设计可以穿戴6天一次性传感器Enlite装置比以前的传感器小69%。iPro2专业系统的主要用于在长达6天的时间内每天24小时时间段下每隔5分钟追踪一次血糖水平,来帮助医生判断营养、药物和锻炼计划的效果。
“我们从根本上相信,改善糖尿病患者的治疗效果,医生需要对优化治疗具有先进的见解,且糖尿病患者需要了解驱动行为改变的血糖波动的来龙去脉,”非强化性糖尿病治疗的总经理Laura Stoltenberg在一份准备好的发言稿中表示。“我们的重点是,通过如Enlite传感器和我们的模式快照报表这样的进步来令该系统更易于操作,从而不断提高我们的专业CGM解决方案以及改善病人和医生的经验。”
“医生和糖尿病患者都需要可提供可操作信息的易于使用的系统。新的Enlite传感器易于插入,穿戴舒适。6天患者的数据为更准确的决策支持提供强大的模式分析,”非强化糖尿病治疗的医疗主任Robert Vigersky博士补充道:“通过专业CGM提供的见解和报告,患者和医生可以看到驱动血糖波动的因素,因此可以制定一个计划来改善血糖控制。”
2011年11月,iPro2系统赢得FDA批准。5年后,美敦力为该系统推出一款新的“模式快照”报告,旨在为医疗服务者提供患者血糖数据趋势的一页概要。