导致食品及药物管理局批准使用阿达木单抗治疗慢性炎症性皮肤病——化脓性汗腺炎（HS）——的两个Ⅲ期临床试验的结果目前公布在8月4日的新英格兰医学杂志上。一个炎性蛋白肿瘤坏死因子（TNF）的抑制剂，阿达木单抗是第一个被批准用于治疗这种痛苦皮肤病的药物。
“化脓性汗腺炎是一种给年轻男性和女性带来痛苦的破坏性疾病，其疮脓肿，主要发生在腋窝和腹股沟，”新英格兰杂志报道的负责人兼作者，公共卫生硕士、医学博士的亚历克斯·金波尔说，他直到最近都是马萨诸塞州总医院皮肤科的一员，“该疾病患者的物理功能和生活质量受到严重影响，而许多治疗方法是用来缓解症状，并试图控制疾病，这是最近最大的一组安慰剂对照的资料，清楚地表明，改善对患者会有多大的影响。
在6个国家中设有研究机构，先锋Ⅰ和先锋Ⅱ期临床试验是由AbbVie赞助的，该公司以名牌修美乐的名言销售治疗炎症的阿达木单抗。影响含大汗腺区域的皮肤，化脓性汗腺炎被认为是由免疫系统异常引起的，高水平的炎性因子又被称为细胞因子——包括TNF——已用在化脓性汗腺炎病变的检测。阿达木单抗的作用是抑制肿瘤坏死因子活性，由Ⅱ期临床试验的结果显示其潜在的对于汗腺炎的治疗效果，每周注射药物在减轻症状和缓解疼痛方面比安慰剂更加有效。这两个阶段3 的试验是用以更好地研究药物的安全性，比较剂量频率，并确定在治疗停止后症状是否会持续改善。
这两项试验登记超过300例中度至重度化脓性汗腺炎患者，他们最初被随机分为两个人数几乎相等的组。在为期12周的每次实验前，一组接受每周40 mg阿达木单抗的剂量，其他组接受安慰剂。在先锋Ⅰ的临床试验中，安慰剂组的参与者将接受为期24周的阿达木单抗治疗阶段，而那些原本接受药物的患者随机分为三组，一组继续接受每周的阿达木单抗治疗，一组每隔一周接受一次药物治疗，并且第三组接受安慰剂治疗。先锋Ⅱ的设计是相似的，除了第一阶段安慰剂组在第二阶段继续接受安慰剂。一些参与者因为症状恶化，情况缺乏改善或其他原因退出了，有170人完成先锋Ⅰ，并有116人完成先锋Ⅱ的实验。
两个试验中，在第一阶段结束的Ⅱ期临床试验的结果证实，阿达木单抗比安慰剂明显的缓解了症状，没有意外的严重不良事件。而第二阶段结果表明，继续接受每周一次的活性药物的参与者无显著差异，那些接受双周剂量和转移到安慰剂的患者，金博尔指出，因为研究协议要求参与者停止使用治疗药物，化脓性汗腺炎的症状会因此发生症状典型的增加或减少。较大规模的研究将需要更好地确定治疗的最佳时间和频率。
“这些结果是令人兴奋的，因为他们开辟了一个全新的时代，化脓性汗腺炎的研究和治疗，”她说。“化脓性汗腺炎一直被低估，并未得到充分研究，这种研究不仅显示这些研究可以做得很好，而且我们可以改善患者的症状，直到产生更进一步的发展。”