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2016年10月19日


克拉霉素是红霉素的衍生物。目前,已在全球几十个个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素临床主要用于敏感细菌所致的上、下呼吸道感染,也可用于沙眼衣原体或溶脲脲原体所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支杆菌感染等。

目前,克拉霉素的合成方法有多种,但现有方法均有一些不足之处。

前不久,宁夏启元药业有限公司王东东等对克拉霉素的生产工艺进行了研究和改进,提出了一条新工艺,并申请了中国发明专利:“一种克拉霉素的制备方法”,专利号:CN105294794A

该发明所涉及的一种克拉霉素的制备方法是将硫氰酸红霉素经过肟化反应、醚化反应、硅烷化反应、甲基化反应和还原水解反应后得到的克拉霉素甲醇反应液经过减压蒸馏出甲醇后,加入有机溶剂和纯化水进行分相,然后向分相所得到的克拉霉素有机相溶液中加入有机酸溶液进行成盐反应,所得到的克拉霉素盐经过重结晶、过滤、干燥等工序即可得到克拉霉素。

该发明可实现有效提纯,提高产品收率,工艺操作简便,溶剂单耗少,产品质量可靠,且成盐后的克拉霉素盐非常易溶于有机溶剂和水的混合溶剂体系中,无须加热回流,常温即可反应,适合工业化生产。

(选自《医药经济报》)