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2016年8月17日

浙江浙邦制药有限公司刘正文等对氨溴索生产工艺进行了研究和改进,提出了一条新路线,并申请了中国发明专利:“一种氨溴索碱的分离精制工艺”,专利号:CN103739502A

该发明公开了一种氨溴索碱的分离精制工艺,具体步骤包括:(1)向氨溴索碱的反应液中加入水,进行一次析晶,过滤,得到氨溴索碱的粗品;(2)将氨溴索碱的粗品加入到亲水性溶剂中溶解完全,活性炭脱色,过滤得到氨溴索碱的粗品滤液;(3)向氨溴索碱的粗品滤液中加入水,进行二次析晶,过滤,干燥得氨溴索碱精品。

通过本发明的精制工艺,只需一次结晶就能得到纯度99%以上的氨溴索碱产品,产品颜色晶型好,并且收率能达到90%,在确保收率的基础上,产品质量得到了明显的提高,且操作简单,成本低廉,特别适合工业化生产。

浙江浙邦制药有限公司鲁承勇等提出了一条氨溴索制备新工艺,并申请了中国发明专利:“一种从盐酸氨溴索精制母液中回收氨溴索碱的方法”,专利号:CN103755577A

该发明公开了一种从盐酸氨溴索精制母液中回收氨溴索碱的方法,包括:向盐酸氨溴索精制母液中加入碱性物质,至体系的pH值为8.014.0,停止加入碱性物质,养晶、过滤、干燥得到氨溴索碱;所述的盐酸氨溴索精制母液为盐酸氨溴索粗品重结晶过程中得到的滤液。

该发明从盐酸氨溴索精制母液中回收氨溴索碱的方法,适用于多种盐酸氨溴索合成工艺所产生的盐酸氨溴索精制母液,适用范围广。

该发明从盐酸氨溴索精母液中分离出的氨溴索碱,纯度达到99.0%以上,可直接作为氨溴索碱产品使用。

江苏正大清江制药有限公司黎志明等提出了一条氨溴索制备新工艺,并申请了中国发明专利:“一种氨溴索与对羟基苯甲酸的共晶及其制备方法”,专利号:CN104211604A

该发明属于药物共晶技术领域,具体涉及一种新型的氨溴索药物共晶及其制备方法。该发明制备得到的氨溴索药物共晶空间群为单斜晶系,两个氨溴索分子,两个对羟基苯甲酸和一个水分子通过氢键结合在一起构成氨溴索药物共晶的基本单元。该发明药物共晶制备过程选用的溶剂为甲醇和水的混合溶剂,采用方法为溶剂室温挥发法,由于所选用的溶剂的沸点相对较低,故在溶剂挥发的过程中晶体就会析出。

该发明制备的药物共晶在继承了氨溴索的促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留等特质外,稳定性有明显提高。

 (选自《医药经济报》)