CFDA接受达拉他韦丙肝治疗申请

全球有1.85亿人感染丙肝病毒，其中估计中国大陆约有1000万人感染丙肝病毒。丙肝可以治愈，当前，长效干扰素注射联合利巴韦林治疗是我国常用的丙肝治疗方案，但治愈率仅为44-70%，而且毒副作用大、疗程长，并且有相当比例的患者，如严重肾病、严重肝硬化患者不合适使用，或无法耐受干扰素。这导致不少患者通过各种途径从国外购买口服抗病毒药物（DAA），这些药物治愈高，副作用小，仅需3-6个月即可治愈。但是这些药物的代购渠道鱼龙混杂，用药规范与安全令人堪忧。近日，世界卫生组织在其官网上发布了针对药盒上注明来自埃及的达卡他韦假药的警告，要求各国药监部门加强监管。

据悉，最近在东京举办的亚太肝病年会上发布的一项关于全口服药物治疗中国丙型肝炎患者的Ⅲ期临床研究结果显示，对于无法接受干扰素治疗的丙肝患者，在接受达拉他韦片和另外一个口服药物的联合治疗24周后，91-98%的患者在停药后24周可获得临床治愈。北大人民医院肝病中心魏来教授认为，此研究结果将帮助主管部门了解口服药物的疗效与安全性，并有助于新的治疗方案尽快获批。

据悉，国家食品药品监督管理总局已接受达拉他韦片治疗丙肝的申请，并将加速这类药物的审批。