氟替卡松+沙美特罗治疗哮喘安全性更好

近期发表在New England Journal of Medicine杂志的一项研究显示，哮喘病人接受固定剂量的沙美特罗联合氟替卡松没有明显增加哮喘相关的不良事件风险。接受氟替卡松-沙美特罗比氟替卡松单药发生严重的哮喘急性加重的风险降低。

该试验共入组11，679个长期哮喘的青少年和成人患者。受试者被随机分配到接受氟替卡松-沙美特罗或氟替卡松单药治疗26周。主要安全终点是第一次严重的哮喘相关事件（死亡、气管插管或住院治疗）。

氟替卡松-沙美特罗对氟替卡松单药的非劣效性定义为主要安全终点的95%可信区间上限小于2.0。有效终点为第一次严重的哮喘加重。

67个病人发生了74起严重的哮喘相关事件，氟替卡松-沙美特罗组有34个病人发生36起事件，氟替卡松单药组有33个病人发生38起事件。氟替卡松-沙美特罗组发生严重哮喘相关事件的风险比为1.03（95%CI 0.64-1.66），非劣效性达到（P=0.003）。无哮喘相关死亡；氟替卡松-沙美特罗组有2个病人发生了哮喘相关的气管插管。严重哮喘加重的风险在氟替卡松-沙美特罗组较单药组降低了21%（风险比0.79;95% CI， 0.70 to 0.89），发生至少一起严重哮喘加重在氟替卡松-沙美特罗组为480/5834人（8%），氟替卡松组597/5845人（10%），P<0.001。