近日，由我国主导的《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》通过国际标准化组织（ISO）批准，成为中药编码国际标准。在业界看来，此举是中药在数字化、标准化、信息化方面迈出的第一步。同时，将会推进《中药材编码》《中药饮片编码》《中药配方颗粒编码》等5个国际标准的出台。

一、推动国际化进程

最值得关注的是，中药编码标准的批准发布，是今年首个我国主导完成的中医药ISO国际标准。据了解，该项目由深圳市卫计委副巡视员廖利平领衔申报，深圳市卫计委、深圳标准技术研究院、中国中医科学院等43个单位共77名专家，以及美国、加拿大、澳大利亚等20多个成员国的专家联合参与完成。

专家介绍，中药编码规则相当于中药数字化的“字典库”，主要为中医药和各国传统医药提供数字化编码依据和技术标准。该系统由17位阿拉伯数字分类表达中药的品种来源、药用部位、品种类别及其规格、炮制方法等特定编码技术分类及含义，以标准的形式将中医药的特色和优势固化下来，其信息简短、准确、安全，具有唯一性、科学性、可扩展性、一致性、稳定性等特点。该标准适用于中药材、中药饮片、中药配方颗粒的编码，将在保障中医药国际贸易的公平、公正、公开，中药产品质量可溯源，形成物流、信息流、资金流“三位一体”的产品质量的倒追机制等方面发挥作用。

对于中药编码标准获批国际标准，廖利平对媒体表示：“这是由地方标准转化上升为国家标准和国际标准的成功案例。”他介绍说，迄今为止，国际上尚未建立中药编码体系，也没有编码规则的顶层设计。而中药编码规则是一项基础性工作，有望为中医药走向世界，推动中医药国际化、现代化以及保障药品安全提供支撑。

在中药材天地网副总裁贾海彬看来，“我国是中药的大本营，发布这样一个标准，实际上就相当于国际标准，这也是我们掌握话语权的重要手段，有利于推动中医药的国际化进程。”他告诉记者：“一般来说，标准体系由国家标准、行业标准和企业标准三部分组成。国家标准往往是最低门槛，很多企业在质量控制都上高于国家标准。现在国家标准出台，企业可以在此基础上增加内容，这样会让企业操作更加规范。”

“编码规则相当于一本书的目录，实际上是要求各地对中药的品质描述时有章可循，相当于一个纲领性的标准。当前，每个饮片上都有品种描述，如通用名、规格等，但是各地标注的顺序不统一，所以，编码规则就要求这些内容要统一。”贾海彬补充说。

一些专家则认为，中药数字编码有利于中药信息化发展，实现中医药信息互联互通，全球中医药和各国传统医药将由此进入“互联网+”发展新阶段。第一部分顶层设计的批准发布和实施，既凸显了我国主导中医药标准的国际地位，将有利于我国在国际间更好发挥主导中医药系列标准的作用。

二、促进市场净化

一直以来，中医药因为缺少纲领性标准而导致中药材和中药饮片市场良莠不齐，以假充真、以次充好情况屡见不鲜。

近年来，国家正在加快推进中医药相关国家标准的出台。2015年10月，国家标准委和国家中医药管理局发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准。对此，国家标准委和国家中医药管理局相关负责人公开表示，商品条码推广实施的意义和目的在于：一是标示着企业生产和商品经营等流通环节的信誉；二是可作为溯源和品质监管的手段，是生产经营企业对社会负责任的态度；三是商品标识码便于商品的分类与堆码及查找，便于识别，防止误用、混用；四是便于生产数据的控制，便于企业对原料及产品的采购、生产、储存、经销等环节作出决策。

在业界看来，条码标识在中医医疗服务行业和中药产业领域的应用，一方面符合群众用药安全的需求，另一方面也符合中药企业提升产品影响力和树立企业品牌的利益要求。中药系列标准的出台，对于建立中药认证和标识制度，构建中药质量溯源体系，确保用药安全与有效具有重大的意义。

世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉则公开指出：“ISO标准出台，能产生市场效益、占领产品制高点，同时也给国家带来国际影响力。”

对此，贾海彬认为：“中药编码规则的出台就是期望企业把内容都写清楚，然后可以让中药进行标准化、数字化的流通，占领市场。但是需要注意的是，一定要把具体的工作细化下去。”他以黄芩举例说，黄芩分别有承德、内蒙、山东、山西、河南几大产区。所以，在标准中怎样把中药产地的核心鉴别点体现出来，这才是核心要素。出台编码规则只是净化和占领市场的起步。

“编码规则出台对于防治假劣中药材，净化市场有一定帮助。”贾海彬补充说：“由于只是公布了中药编码规则，目前看短期内效果有限。实际上这项工作最核心的部分在于中药流通标准的计划和制定，特别是电子商务的流通标准，这将更利于国际贸易和中药国际化的推广。当前，电子商务流通标准已经制定200多个，这也为中药国际化和编码规则的推行和实施打下坚实的基础。”

(选自《医药经济报》)