2016年1月27号发表在神经病学®神经免疫学和神经炎症在线期刊的一篇研究显示，服用用于治疗多发性硬化症的那他珠单抗药物的人群发展生物标记的风险高了10倍。生物标记会激活一种病毒，该病毒可能会导致一种的脑疾病。该期刊为美国神经病学会的医学杂志。
进行性多灶性白质脑病（PML）是一种罕见的、往往致命的疾病，特点是损害大脑的白质。它是由约翰•坎宁安病毒（JCV）引起的，JCV是一种常见的病毒，通常是由免疫系统控制。但是，免疫系统功能低下的人群，或免疫抑制药物，对JCV相关的问题更敏感。那他珠单抗阻止免疫细胞进入大脑。
“抗JCV抗体水平的增长可能意味着PML风险的增加，”该篇研究的资深作者Heinz Wiendl。Heinz是德国明斯特大学的医学博士，同时也是美国神经病学学会的会员。抗体水平是暴露于JCV的标记，因此也是PML风险的标记。
在这项研究中，研究人员使用了血液测试，以监测德国的525人在15个月期间及法国的711人在2年期间的抗JCV抗体水平。所有监测人群都有多发性硬化症并服用了那他珠单抗。
他们发现人们从抗JCV阴性向抗JCV阳性的转变遵循如下年速率：德国组为10%，法国组将近9%。这些速率比普通人群以及患有多发性硬化症而没有服用珠单抗的人群的1%占比要高。在德国组中，339人中有43人开始为抗JCV阴性，在抗体研究过程中测试为阳性。在法国组中，243人中有41人本是抗JCV阴性，在抗体研究过程中测试为阳性。
而对于从研究开始就为抗JCV阳性的人群，其抗体水平随着时间上涨。使用珠单抗治疗的人群血液中的抗JCV水平年增长13%。在德国组的525人当中，那些被认为有中等PML风险的人增加了7人，占比15月实验开始时的5%，增加了6%。高风险人群增加了14人，试验初始高风险占比为22%，增加了25%。
“即使抗JCV抗体出现了一个较高的水平，这并不一定意味着一个人将患上PML，” Adil Javed说，Adil为芝加哥伊利诺斯州大学的医学博士，他著写了相应的社论，也是美国神经病学学会的成员。“正在服用那他珠单抗以接受多发性硬化症治疗且没有免疫抑制剂治疗的JCV阳性者PML的风险是千分之一。在未经治疗的患者中，多发性硬化症发作的风险是50%。”
Wiendl说，“患有多发性硬化症且服用那他珠单抗的人群在治疗做出任何改变之前先于医生商谈时非常重要的。并且，该项研究显示抗JCV抗体可能作为有用生物标记服务。那他珠单抗似乎确实增加了抗JCV抗体水平，且该高水平可能与PML高风险关联。该研究结果强调了使用那他珠单抗治疗多发性硬化症的人群对抗JCV抗体经常检测的必要性。”
Wiendl指出，这项研究并不能证明那他珠单抗导致病毒以更高的速率进行复制，从而导致更高的抗JCV抗体水平，它只是显示这其中有关联。