12月15日,Bridion(sugammadex)获FDA批准用于逆转某些外科手术时肌肉松弛剂的(声带麻痹等)作用。
在外科手术采用人工气道或呼吸管,即气管插管时,通常会处方罗库溴铵(rocuronium bromide)和维库溴铵(vecuronium bromide),使骨骼肌在手术或机械呼吸时充分放松。这类所谓的“神经肌肉阻断药”也可被用于防止接收全身麻醉者在手术过程中移动,或防止使用呼吸机者自动呼吸,以利于增加机体的气体交换和手术操作顺利进行。
在涉及450余人的数项临床研究中,对Bridion逆转这类药物作用的效果进行了评价。接受Bridion的大多数患者在5分钟内机能恢复。
然而,FDA警告说,Bridion有可能产生威胁生命的过敏样反应,给予该药的299名参与临床试验者中有一名出现这种状况。另一种可能的严重反应是心脏搏动异常放缓,这可能会导致心跳骤停。
Bridion常见并不太严重的副作用包括呕吐、低血压、疼痛、头痛和恶心。该药也可能降低某些女性技术避孕药的效果。
Bridion由Merck and Co.的子公司销售。(选自《医药经济报》)