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2016年1月27日

瑞士生物技术公司Actelion扩大了其肺动脉高压(PAH)市场领先地位,FDA近日批准了该公司一个后续治疗药,有助于其抗击该领域竞争对手的挑战。

该药为selexipag,商品名Uptravi。它是一种口服制剂,用于改善HAP患者长期结果。患者由于肺部血管变窄,可导致心脏衰竭。该药在一项有1000多名患者参与、为期4年的Ⅲ期临床试验中显示出延缓心脏事件的显著效果,它适用于HAP患者延迟心脏事件发生。

该药获准对Actelion公司保持PAH治疗低位十分关键。该公司现有产品Opsumitmacitentan,马西替坦)于2013年获得批准,适用于新诊断患者初始治疗(口服);另一个在2010年获准的产品Veletriepoprostenol,依前列醇)为静脉注射剂,用于治疗对标准疗法没有应答的晚期患者。明年Uptravi一旦进入市场上,可能成为重磅产品。

Actelion公司自诩,其目前“已拥有适合各阶段HAP患者治疗的药物,能够做到长期有效、安全和方便。”

Uptravi上市将有助于Actelion公司捍卫其市场地位。现今,美国United治疗剂公司和拜耳均推出了PAH新药。而TracleerActelion公司的首个PAH重磅药品TracleerBosentan Tablets,波生坦片/全可利)已在今年早些时候失去专利(US5292740)保护。(选自《医药经济报》)