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2016年1月27日

FDA  批准可吸收涂层药物洗脱支架 

1015日,美国波士顿科学公司宣布其用于治疗冠状动脉疾病的SYNERGY生物可吸收聚合物涂层药物洗脱支架系统(BP-DES)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。

该公司公布的资料显示,SYNERGY支架具有基底面附着生物可吸收药物/聚合物涂层的超薄支架梁,在3个月药物洗脱完成后该涂层可被迅速吸收,从而可以消除长期暴露于聚合物所带来的风险。以往使用的附带永久聚合物的药物洗脱支架(DP-DES)可以降低冠状动脉再狭窄,但是永久聚合物在药物释放完毕后仍留于支架表面,血管长期暴露于聚合物可能导致炎性反应、延迟血管内皮愈合,并引发新生动脉粥样硬化斑块和支架内血栓等并发症。

据基督医院心脏血管中心/辛辛那提林德纳研究中心主任Dean Kereiakes医学博士介绍,全球多中心、随机、单盲、非劣效性关键性临床试验EVOLVEII的结果表明,在置入SYNERGY支架24小时之后,确定的支架血栓(ST)事件率为0%;接受SYNERGY支架治疗的患者在4年随访期间未再发生确定的支架血栓事件。

(选自《中国医药报》)

 

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