［2015回望］

1.并购再创纪录

过去几年，并购活动都是非常重要的商业趋势，并在2015年达到了新的高度。纵观所有行业，2015年的并购规模甚至超越了2007年4.29万亿美元的高水准（有望达到约4.7万亿美元）。企业在收购行动上的“好胃口”并不完全是一个令人鼓舞的迹象。这一趋势表明，企业在寻求内生增长方面正苦苦挣扎。但是，收购行动无疑给一些企业创造了巨大财富。

在这种并购热潮中，医疗保健行业显然占据了很大的份额。2015年，在全球发生的并购活动中，医疗保健行业占据了大约20%的份额。其中，以辉瑞(Pfizer)提出1600亿美元并购艾尔建(Allergan)最引人注目，此外，还有许多其它亮点，如艾伯维（AbbVie）以210亿美元的价格收购Pharmacyclics公司，紧随其后的是瓦兰特（Valeant）收购Salix，新基医药（Celgene）收购Receptos，希尔（Shire）收购Dyax，以及Endo收购Par等。

当然，也有一些收购战以失败告终，比如，梯瓦(Teva)收购迈兰（Mylan）和百利高(Perrigo)，Horizon收购Depomed。还有一些传言中的并购并没有变成现实，包括希尔与Actelion，希尔与BioMarin，辉瑞与葛兰素史克，以及吉利德科学（Gilead Science）与Vertex。

2.生物技术火爆

2015年，纳斯达克生物技术指数和纽约证券交易所Arca生物技术指数都是小幅上涨。尽管生物技术板块牛市已经终结，但这一领域依旧火爆，基因治疗、癌症免疫疗法、RNA干扰技术、基因编辑以及其它新兴平台都不断产生出令人信服的数据。2015年，在市场表现最好的前10大个股中，有9只股票来自于生物技术领域，让人惊叹。这些生物技术公司包括：Eagle Pharmaceuticals，Anacor，Exelixis，Prothena，Intra-Cellular Therapies，Dyax，Sarepta，Cambrex以及Neurocrine Biosciences公司，其股价在2015年都实现了三位数的涨幅，其中Eagle上涨近490%。

其中一些生物技术公司是并购活动的产物，如Dyax公司。还有一些公司曾遭受过严重打击，正在卷土重来，如Exelixis和Sarepta公司。生物技术向来是一个“两极分化”的行业，这一点在2015年进一步加深。

3.药价争议激烈

吉利德科学公司是制药行业的一个奇怪的典型，其高价丙肝药自面世以来就一直处于价格争议中。不过，该公司毕竟为丙肝患者提供了真正的治愈方法。批评人士在2015年发现了行为更恶劣者，即图灵制药（Turing）前CEO马丁·什克雷利（Martin Shkreli）。

制药公司通过收购所谓的“错误定价”药物，而建立起来的完整经营模式成为人们新的关注焦点。这些公司在收购得到药物之后，往往会大幅抬高其价格。这方面的典型包括瓦兰特和Mallinckrodt公司。这些公司以及采取类似战略的其它制药公司，让整个制药行业遭遇了大量严密审查。

［2016前瞻］

1.药物定价压力上升

如今，药品定价已成为美国总统大选中的一个关键因素，其权重可能因竞选的激烈程度上升而增加。随着投票日期的接近，美国民主党与共和党所有被提名者将充实各自设计的药价改革计划。当新任总统被推选出来，美国制药企业须制定新的战略来应对药品税收和定价新规的影响。

放眼全球，未来支付方的施压将成为医疗体系压力增大的一个因素。英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）在评估药物时，以缺乏成本效益为由给予否定结果的情形越来越多。未来，药企销售代表将面临更大的业务压力，因其需要说服预算有限的支付方将钱用于其公司的产品。

2.并购活跃度不减

2016年，大型并购行动一定会继续上演，但是，要赶上2015年的规模估计很困难。大型药企都在抢购创新型生物技术创业公司，以获取前景看好的候选药物。2016年，可能会有几起超级收购行动成为头条新闻。在年初，希尔（Shire）将有望最终与Baxalta达成交易协议。

3.行业合作趋势继续

2015年，医药行业发生的一系列合作和联合试验行动成为一种趋势，这将持续到2016年。肿瘤免疫学领域的合作是2015年的热点，重磅炸弹药物唾手可得的日子已经一去不复返，研究和开发成本都在上升，制药行业的大型企业越来越热衷于分担风险，并集中其资源，努力寻找新的收入来源。

4.美国生物类似药迎机会

多年来，美国在这方面一直落后于欧洲。2015年，美国终于推出了第一只生物类似药，2016年，美国在这方面的批准闸门应该会继续打开。目前在美国，生物类似药获得FDA的批准要比在其它国家难得多，部分原因在于医学界对其持怀疑态度，也因为其命名和制定批准指南较复杂。

但由于药品定价在美国是一个核心问题，使用药价便宜20%~30%幅度的生物类似药以节省数十亿美元费用的机会，其绝对不会错过。FDA将会进一步明确生物类似药审批路径。

5.重视“以患者为中心”

2015年，以患者为中心的临床试验成为各类会议的热门话题，一些主张提出让患者更多地参与药物研究和开发过程，其中也包括对临床试验的规划。让患者在试验设计中发挥积极作用应该会提高招募人数，降低成本，并最终加快药物的上市步伐。

制药公司必需面对这一新的趋势，并重视患者的体验。这种转变可能会在2016年得到更多体现，赛诺菲(Sanofi)已经先行一步，其设立了首席患者官这一新职位，并将以患者为中心的这一思路引入了三大支柱战略。

6.新兴市场愈发重要

这一趋势近年来一直在稳步上升，并将在接下来5年继续保持。2015年，包括默沙东（Merck）在内的制药公司在重要的新兴市场，如非洲，进一步完善了发展战略。分析人士预计，2016年新兴市场占全球医药市场的份额将达到三分之一。

7.数字医药助力健康管理

随着医疗保健和药品费用不断上升，医疗保健系统将被迫寻求技术创新，以作为收紧钱袋子的一种手段。APP和可穿戴式设备可以让患者随时随地监测健康水平，在缓解医疗资源紧张方面将发挥重要作用。这种“超越药丸”的服务的重要性将在2016年继续体现，全球人口老龄化问题已经迫在眉睫。

在英国，患者将能够在线访问自己的全部医疗记录。不久的将来，他们还能够把健康APP和可穿戴式设备中的数据添加到医疗记录中。

2015年9月，FDA接受了第一个“数字医药”申请：抗精神病药物Abilify与附着在一起的可吸收式传感器，其可监测患者用药的依从性。2016年，制药公司和科技公司之间的这些合作应该会变得更加普遍。

（选自《医药经济报》）