病毒的不断变异,全球感染性疾病的肆虐,使得疾病的预防提升到新的高度,疫苗是近10年间全球快速增长的生物制品,其中免疫疫苗、抗病毒疫苗和抗肿瘤疫苗成为研发的热门。国外相关数据预测,2016年全球疫苗市场规模将超过520亿美元。
市场快速发展
现阶段我国疫苗市场规模约100多亿元,呈逐年增长态势。一方面,得益于我国疫苗技术的快速发展,另一方面,之前几次较大疫情的发生,使得无论是政府还是广大民众,均对疫苗的认知度有不同程度的提升。同时2016年1月1日开始,我国从以往的独生子女计划生育政策进入全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策。二孩时代的到来,新生儿的增多同样促进疫苗市场的发展。从样本医院数据来看,疫苗市场在2011年略有回落外,随后基本保持上升趋势,2014年增速达17.7%,2010-2014年5年间规模翻了1.6倍,年复合增长率达12.2%(见图1)。
疫苗按人群分可分为儿童疫苗和成人疫苗,在全球疫苗市场中,成人疫苗增长迅速,我国成人疫苗市场近年来也逐渐活跃,但容量和增速与儿童疫苗相比尚有较大差距。儿童疫苗多数用于婴幼儿接种,根据付费情况主要分为一类和二类:一类属于免疫计划内疫苗,强制要求免费接种,二类属于计划外疫苗,按个人需求自费接种。疫苗行业安全要求高于一般药品,受到政府高度管制,市场具备一定特殊性。随着2008年国家扩大免疫计划,把一些二类疫苗重新划归一类疫苗,一类疫苗市场得到扩容。而民众对健康意识的提升也让二类疫苗市场容量开始稳步上升。
两类疫苗企业属性各异
从两类疫苗的市场企业竞争格局来看,一类疫苗主要由国企垄断,二类疫苗则由外资合资企业主导。2014年我国一类疫苗的批发量中,国企数量占70.2%,而二类疫苗中,外资合资企业则占了75%。因一类疫苗属于计划内免费免疫,接种对象主要为儿童,从接种率来看,我国儿童接种一类疫苗的接种率较高,在原有的每年新生儿出生人口数量相对稳定的前提下,一类疫苗市场呈现一定饱和性和垄断性,二类疫苗是由市场自主定价,利润比计划内一类疫苗要高,盈利大自然带来更大的市场竞争。二孩时代刺激下,相信无论是一类还是二类疫苗市场都将迎来新的增长。有数据显示,一类疫苗在婴儿潮的刺激下,2017年市场规模将突破80亿元,其中新生儿贡献30亿以上。二类疫苗在免疫意识提升下,接种率也将大大增高。
重点疫苗竞争状况
我国疫苗企业现有40多家,随着世界疫苗巨头葛兰素史克、默克、辉瑞、赛诺菲等纷纷在华部署,竞争也愈加激烈。
出生后一个月内的新生儿,需接种卡介苗和乙肝疫苗,卡介苗主要由四川成都生物制品研究所生产,上海生物制品研究所虽有生产,但数量很少。乙肝疫苗竞争厂家有6家,葛兰素史克的乙肝疫苗2015年上半年占样本医院乙肝疫苗类市场55.3%,大连汉信生物随后,也有34.6%的占比,另外三家企业份额相对较少(见图2)。由于乙肝疫苗适用年龄范围广,同时乙肝抗体会随着年龄的增长逐渐消失,需要补苗提高免疫力,因此该市场扩容空间较大。
计划免疫儿童疫苗市场上,乙脑疫苗是预防流行性乙型脑炎的有效预防措施,该疾病主要由乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病,会造成患者死亡或者神经系统后遗症,根据对病毒的处理方式分为乙脑减毒疫苗和乙脑灭活疫苗。乙型脑炎减毒疫苗主要由武汉生物制品研究所和辽宁成大生物同台竞争,武汉生物制品研究所份额比后者多10个百分点。
自费疫苗中,流感疫苗近年来家喻户晓,市场基本由外资企业赛诺菲、葛兰素史克所垄断,随着我国企业的技术水平提升,国内企业也开始逐渐抢占市场,表现较好有浙江天元生物药业、华兰生物。
甲肝疫苗市场近年来因普及宣传推广也有所上升,未来成长性可期,甲肝疫苗同样有减毒活疫苗和灭活疫苗两种,减毒活疫苗的安全性相对低于灭活疫苗,未来减毒疫苗将会逐步被灭活疫苗所替代,从样本医院看,现有市场格局由默沙东占据50.4%,中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物制药也表现不错,分别占甲肝疫苗16.6%和15.5%的比重(见图3)。
肺炎疫苗市场增长最快,中国疾病预防控制中心相关人士介绍,由于肺炎球菌常寄生在健康人的鼻咽部,大约有40%-50%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。同时近年来,由于肺炎链球菌对抗生素产生不同程度的耐药性,给临床治疗带来了困难,因此对于肺炎应重在预防,接种肺炎疫苗是最有效的预防方法。目前普遍应用的预防肺炎球菌的疫苗主要有两类:23价肺炎多糖疫苗适用于2岁以上易感人群、7价蛋白结合疫苗可用于2岁以下婴幼儿。不同疫苗面对人群和预防时间均有所不同。23价肺炎多糖疫苗主要有外资企业占据,其中默沙东占据了七成多的市场,赛诺菲也有13%,国内企业四川成都生物制品有14.5%的占比,国内企业份额不断上升,逐渐稀释外资企业之前的市场(图4)。从疾病谱的发展趋势来看,如肺炎、轮状病毒等专科特色疫苗在逐步占据疫苗市场的半壁江山,未来治疗型的特色疫苗会有更多发展空间。
(选自《医药经济报》)