美国食品药品管理局（FDA）近日批准了来自Sprout制药公司的一个备受争议的药物——“女性伟哥”氟立班丝氨（Flibanserin，Addyi）。该药是FDA批准的全球首个提高女性性欲的药物，用于治疗绝经前女性非疾病原因的性功能障碍——机能减退的性欲障碍（HSDD）。
之前，FDA已连续两次拒绝Addyi。该药异常艰难的监管之路，已引发女性团体对FDA双重标准及性别歧视的强烈指责。据悉，FDA已批准了大约20余个治疗男性性功能障碍的药物，此前却未批准任何一个用于女性。今年6月，FDA专家委员会以18∶6的投票结果支持批准Addyi，认为这一“女性伟哥”的治疗效果远大于可能带来的意外伤害风险。
Addyi是一个粉红色的小药丸，似乎与“男性伟哥”——蓝色小药丸Viagra相呼应。该药直接作用于女性大脑控制性愉悦区，从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时，它降低了大脑中的血清素水平，促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。在临床试验中，服用Addyi的女性获得令人满意的性活动次数，同时性欲低下相关的痛苦也相对减少。Addyi主要的副作用包括恶心、嗜睡、低血压和昏厥。
有意思的是，与“男性伟哥”Viagra一样，Addyi最初的开发也并非用于HSDD，而是用于抑郁症的治疗，但未能达到预期疗效。不过在服药的女性中，抑郁症常见的性欲减退报告率降低，还有不少人称用药后性欲明显提高，这一意外发现改变了Addyi的研发方向。
需要指出的是，Addyi药品标签上附带有一个黑框警告，警惕该药可能导致严重的低血压和意识丧失（昏厥），这些风险在患者饮酒、服用干扰Addyi在体内降解的某些药物（中强效CYP3A4抑制剂）、伴有肝损伤时会升高或更严重。因此，患者在服Addyi时严禁饮酒。而卫生保健专业人员在处方Addyi之前，必须评估患者戒酒的可能性。FDA已要求Sprout公司开展3个上市后研究，评估现实世界中Addyi与酒精相互作用的严重风险；而Sprout公司也承诺18个月内不做广告，以避免产生危险的宣传。
Addyi（100毫克剂量）每日睡前口服1次，在睡前给药能够帮助降低不良事件发生的风险，包括可能的低血压、晕厥和中枢神经系统抑制（如嗜睡和镇静）。若患者接受8周治疗后，性满足和相关痛苦未得到改善，应停止治疗。