FDA批准安贝生坦与他达拉非联用治疗肺动脉高压
2015年10月，美国FDA批准吉利德科学公司的安贝生坦(ambrisentan，Letairis)与他达拉非联用治疗肺动脉高压(PAH)。本品可用于疾病进展及因PAH恶化入院患者，以提高患者的运动能力。
安贝生坦是一种内皮素受体拮抗剂，单药治疗PAH于2007年在美国获批，可改善患者运动能力，延缓临床恶化；他达拉非于2009年在美国获批用于PAH治疗，以改善患者运动能力。
本次合并用药的批准基于AMBITION研究结果。该研究的主要终点是首次出现死亡、因PAH恶化而住院的时间，以及与基线相比，六分钟步行距离(6 MWD)下降超过15%并持续超过14 d的WHO PAH功能分级为Ⅲ或Ⅳ级的症状开始出现的时间。研究结果显示，与安贝生坦或他达拉非单药治疗相比，合并用药能更好地降低主要终点的发生风险。