FDA批准Keytruda用于晚期非小细胞肺癌治疗

2015年10月，默沙东公司的pembrolizumab(Keytruda)获美国FDA批准用于PD-LI阳性（鳞癌和非鳞癌）晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

本品通过PD-1/PD-LI细胞通路起效。通过阻断这一通路，本品可调动人体免疫系统抗击癌症。本品用于其他药物治疗无效的晚期黑色素瘤患者治疗已于2014年获得批准。

一项大规模的多中心、标签开放型研究的亚组分析评价了本品治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的有效性。该亚组(n=61)针对经铂类为基础化疗或靶向药物治疗后疾病进展的晚期NSCLC患者。受试者每2～3周接受10mg/kg本品治疗。研究结果显示，41%的患者肿瘤出现缩小，且该作用持续2.1～9.1个月。

针对550例晚期NSCLC患者的研究评价了本品的安全性。研究显示，本品最常见的不良反应有疲劳、食欲下降、呼吸短促或呼吸困难以及咳嗽。本品有可能引起的严重不良反应，主要由本品对免疫系统作用所致，可涉及肺、结肠等。