目前，随着我国癌症患者人数不断增多，越来越多的药企将药物研发瞄准肿瘤治疗的并发症上。肿瘤患者在放疗或化疗后常会引起白细胞减少、骨髓造血机能障碍、骨髓增生异常等症状。临床上特别重视化疗期间白细胞降低的情况，常使用升白药提升患者体内白细胞数量，未来市场需求潜力巨大。

聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子（简称长效G-CSF）主要用于防治化疗等原因引起的中性粒细胞减少症。长效G-CSF与普通G-CSF相比，半衰期短，作用时间长，可以大大减少注射次数；同时在肿瘤放化疗阶段相关适应症疗效更好。依据国外市场发展态势，未来长效G-CSF替代短效G-CSF是必然趋势。

全球长效G-CSF占主导

安进的长效G-CSF“Neulasta”全球销售额超过40亿美元。据专家预测，国内短效G-CSF终端市场规模在50亿元左右，长效价格更高，未来国内长效G-CSF市场空间将在50亿元左右。

安进自1992年全球首个治疗中性粒细胞减少症的rhG-CSF产品上市以来，市场规模不断扩大。rhGCSF产品主要分为短效和长效两大类，长效rhG-CSF产品在国际市场上占据绝对主导地位。

非格司亭是Amgen公司于1991年获得FDA批准上市的全球首个rhG-CSF产品，其商品名为“Neupogen”，主要用于预防化疗后癌症患者免疫力下降所引起的恶性感染的发生，该产品在Amgen公司占据长达20多年的市场领导地位。聚乙二醇化非格司亭为Amgen公司2002年上市的全球首个长效rhGCSF产品，其商品名为“Neulasta”。

据全球畅销药数据，2013年，长效G-CSF销售额为43.92亿美元，短效G-CSF销售额为13.98亿美元，前者占据75.9%份额。

从2001～2013年全球rhG-CSF发展趋势来看，rhG-CSF销售额由2001年的15.8亿美元逐年增加至2013年的57.9亿美元，年复合增长率为13.3%。其中，长效产品的销售额由2002年的4.6亿美元增加到2013年的43.9亿美元，11年销售额增加了近9倍，年复合增长率为22.7%。短效产品的销售额由2001年的13.0亿美元增加到2013年的14.0亿美元，期间历经跌宕起伏，增速较为缓慢。目前全球G-CSF市场整体表现平稳，Amgen公司一家独大。

国内短效G-CSF国产品垄断

日本协和麒麟rhG-CSF产品于1993年获批进入我国，随后几年，国产重组G-CSF陆续上市，目前国内已有20多家企业参与竞争，竞争程度较为激烈。从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2012年，该产品一直呈增长趋势；2012～2014年市场处于平稳期。2005～2014年，rhG-CSF年复合增长率为10.3%，用药金额从2005年的2.9亿元上升至2014年的7.1亿元。

2014年，国内重组G-CSF药物用药金额排名前5位企业是：山东齐鲁制药用药金额3.1亿元、协和发酵麒麟8709万元、浙江杭州九源5704万元、哈药集团生物5328万元、福建厦门特宝生物4044万元；市场占比分别为44.1%、12.3%、8.0%、7.5%和5.7%。

目前，国内G-CSF市场主要由国产品种垄断。其中，齐鲁制药在国内样本医院的份额由2005年的24.5%提高到2014年的44.1%，位居市场首位；而麒麟鲲鹏（日本）的份额由2005年的27.5%降到12.3%。

齐鲁制药G-CSF产品商品名为“瑞白”，2005～2014年在国内样本医院销售额由7046万元增加到3.1亿元，年复合增长率为20%左右。从国内G-CSF市场来看，国内短效产品厮杀较为激烈，国产品牌齐鲁“瑞白”一家独大。

升级换代在即

欧美从2003年开始已经进入长效G-CSF时代，目前国内还处于短效产品的厮杀阶段，升级换代的市场机会已经来临。

石药集团百克（济南）生物制药有限公司的长效重组人粒细胞集落刺激因子（聚乙二醇化rhG-CSF）注射液于2011年10月获批上市，商品名为“津优力”，剂型为注射剂，规格为3.0mg。据国内22个城市样本医院数据，津优力2012年销售额为20万元，2013年销售额为401万元，2014年销售额为1257万元，逐年上升。

经检索国家药物审评中心数据，目前国内申报该产品的企业有9家，除山东格兰百克生物制药的产品已批上市以外，即将获批上市的有山东齐鲁、江苏恒瑞医药，后面还有双鹭药业、杭州九源基因工程、厦门特宝生物工程等多家企业。(选自《医药经济报》)