复旦大学附属肿瘤医院胃癌多学科综合诊治团队首席专家、Ⅲ期临床试验牵头人李进教授研究发现，对被称为最难治的标准化疗失败的转移性结直肠癌患者，可通过瑞戈菲尼药物治疗显著提高患者的总体生存期。近日，权威临床肿瘤学研究期刊《柳叶刀•肿瘤学》发表了这一重要研究成果，并在该杂志主页醒目位置重点推荐该文章。
结直肠癌患者人数在亚洲地区持续增加，其中很大一部分患者在传统二线化疗失败后无药可治，亟须要开发新的方法和药物。为了摆脱这一窘境，李进率领其团队对瑞戈菲尼的疗效进行临床试验。本次Ⅲ期临床试验与之前在欧美地区进行的试验不同，它针对的研究对象是一个更为广泛的亚洲地区难治性转移性结直肠癌患者群体，旨在较全面地评价瑞戈菲尼的治疗作用。
2012年4月29日至2013年2月6日，李进科研团队联合我国及韩国和越南等25家医院，最终筛选出204位经过至少两线治疗或无法耐受标准治疗的转移性结直肠癌患者。研究者将患者按照2∶1的比例随机分配为安慰剂组和瑞戈菲尼药物治疗组。研究发现，136位瑞戈菲尼药物治疗组的患者经过治疗后，生存期达到8.8个月；而68例安慰剂组的患者，中位生存期仅为6.3个月，瑞戈菲尼显著地延长了患者的生存期。在安全性方面，发生的不良事件与已知的瑞戈菲尼在此前进行的临床试验结果基本一致。
李进表示，该Ⅲ期临床试验研究证实，与安慰剂相比，瑞戈菲尼能显著提高难治性转移性结直肠癌患者的总生存期，并首次证实瑞戈菲尼对接受标准治疗后疾病依然发生进展的结直肠癌患者来说，是一个重要的正确选择。