局部晚期基底细胞癌新药Odomzo获准

日前，FDA批准Odomzo（sonidegib）用于治疗手术或放疗后复发，不适合手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者。

皮肤癌是最常见的癌症之一，基底细胞癌在非黑素瘤皮肤癌中占据大约80％。局部晚期基底细胞皮肤癌是指还没有扩散到身体其他部位，但不能作局部治疗，特别是手术和放射治疗的基底癌症。

Odomzo每日一次服用一丸，其作用原理是通过抑制活跃在基底细胞癌的Hedgehog细胞信号通路，从而减少癌症病变的生长。

仅在过去3年，FDA已经批准了两种基底细胞癌治疗药。2012年获准的Erivedge（vismodegib）是用于治疗局部晚期转移性基底细胞癌的首个药物。

Odomzo的说明书中带有黑框警告，如果孕妇服用，可能导致发育中胎儿死亡或严重出生缺陷。因此，开始Odomzo治疗前应确定怀孕状况，男性和女性患者都应该被告知这些风险。

Odomzo的疗效建立在一项多中心、双盲临床试验的基础上，研究的主要终点是客观缓解率，即肿瘤局部萎缩或完全消失患者的百分比。结果表明，以每日200毫克Odomzo治疗的患者有58％肿瘤缩小或消失，这种效果持续了1.9～18.6个月，约一半有应答的患者肿瘤缩小历时半年或更长时间。接受Odomzo每日800毫克的患者应答率类似，但副作用比较常见。

Odomzo每日200毫克剂量最常见的副作用是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、乏力、恶心、肌肉骨骼痛、腹泻、体重下降、食欲减退、肌痛、腹痛、疼痛、呕吐、皮肤瘙痒。Odomzo也可能造成严重的肌肉骨骼相关的副作用，包括血清肌酸激酶水平升高（罕见横纹肌溶解报告）、肌肉痉挛和肌痛。

该药还被开发用于脑癌和其它实体瘤。Odomzo由诺华公司销售，Erivedge由因泰克公司销售。