安进公司日前宣布,FDA批准其Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)扩大适应症——与Revlimid(lenalidomide,来那度胺/瑞复美)和地塞米松(dexamethasone)(简称KRd)联用治疗先前已经接受过1~3种其它药物的多发性骨髓瘤患者。
FDA的批准建立在一项名为ASPIRE的国际性随机研究数据基础上。研究表明:在KRd治疗组患者比接受Revlimid加小剂量地塞米松(Rd)的患者活得更长,病情没有恶化(8.7个月,延长50%)。中位无进展生存时间(PFS)KRd组为26.3个月(95%CI,23.3~30.5个月),Rd组17.6个月(95%CI,15.0~20.6个月)。Kyprolis组最常见不良事件包括:肺炎(1%),心肌梗死(0.8%)和上呼吸道感染(0.8%)。
ASPIRE试验首席研究员Keith Stewart博士认为:Kyprolis治疗产生深度而持久的应答是患者生存时间延长且病情不恶化的关键所在。
多发性骨髓瘤是第二个大血癌,在美国,有近9.6万名患者。2014年,多发性骨髓瘤新发病例超过2.4万。