重磅炸弹药物正在陆续归来。一批用于治疗心脏疾病和高胆固醇的新药走向市场，其将创下数十亿美元的销售额，这些产品与近年来制药业在癌症和丙肝治疗领域里取得的突破遥相呼应。这种盛况无疑激发了人们的乐观情绪，他们相信，制药行业已经走出过去几年来因专利失效导致的严重经济损失的困境。
新药数量创新高
近日，由诺华（Novartis）开发的一只心脏病治疗药物Entresto获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，该药在临床试验中可以将死亡率降低20%。市场分析人士认为，该药将达到60亿美元的年销售额。
赛诺菲（Sanofi）和安进（Amgen）分别开发的降胆固醇药物也得到了类似期待，两家公司的新药有望在未来几周内获得FDA的批准。
上述三只新药紧随着新一类抗癌药——免疫治疗药物的足迹。2014年，默沙东（Merck）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）率先将该类药推向市场。分析人士预计，免疫治疗药物有望在未来十年内创下350亿美元的年销售额。
与此同时，自吉利德科学（Gilead Science）的丙肝治疗药物Sovaldi在19个月前获批，该药及其后续治疗产品Harvoni已经产生了约200亿美元的销售额，使其跻身最成功新药之列。
这些成功均反映了制药行业正在大范围的复苏。根据市场调研机构Citeline公司提供的数据，2014年，全球约有创记录的61只新药被推向市场，而在此前的10年时间里，每年平均被推向市场的新药数量仅34只。
Evaluate公司的数据显示，由于受到廉价仿制药的竞争，2012年，制药行业损失的销售额达到370亿美元的峰值。不过，这一数据现在已经开始下降，预计到2020年将下降至120亿美元。制药行业因创新活动匮乏而导致药品专利数量减少的日子即将结束。
乐观前景充斥紧迫感
专利失效数量减少，同时新药推出数量上升，这应该会为制药行业的发展创造良好的条件。随着全球人口老龄化加剧，慢性病发病率增加以及医疗保健服务范围的扩大，市场需求显然不会缺乏。广大投资者似乎也充满信心：过去一年来，标准普尔药品指数已经上涨了近25%。
不过，在这些乐观情绪中，制药行业的高管却感觉不到胜利的喜悦。相反，随着兼并和收购热潮席卷整个行业，制药领域一直充斥着一种不安的情绪。大型药企都在竞相收购前景看好且年轻的生物技术公司，并相互开展业务交易活动，力争建立起最强大的产品组合。
在一些人看来，并购热潮并不是一个处于复苏状态中的行业展示自信的一个标志，他们认为，这种并购热潮是在为行业未来面临的挑战做准备。
在欧洲，资金匮乏的公共医疗保健系统正在对药品价格形成反压作用，这种趋势也已经蔓延到了大西洋彼岸，因为美国也开始认真地减少私营医疗保险市场上的浪费现象。2014年，众多保险公司和医疗保健服务机构对吉利德每粒价格高达1000美元的丙肝药物集体发出反对声。人们普遍认为，这是制药公司在美国这个全球最大的医药市场上即将面临更加艰难时期的一个标志。
有感于这些压力，诺华已表示，其将对Entresto采用以疗效为基础的定价策略，以鼓励患者广泛使用该药。此举将把药品的价格和治疗效果联系在一起，只有在药物真正发挥治疗作用的前提下，公司才能得到相应的回报。
研发回报待提升
赛诺菲与安进也将围绕其所开发的PCSK9药物的价格开展艰难的谈判。赛诺菲负责研发事务的总裁埃利亚斯·泽鲁尼（Elias Zerhouni）坦言，虽然公司的创新水平在提升，但是所面临的商业障碍也在加大。他表示，如果药企没有开发出first in class或best in class的药物，将很难获得投资回报。
这种压力也在促使人们反思药物的开发方式。制药公司正在打破内部研发业务的神秘，更青睐于与学术机构和生物技术公司进行合作。比如，赛诺菲的Praluent就是与再生元（Regeneron）合作开发的。与此同时，大西洋两岸的监管部门已经推出了快速通道审批流程，以加快突破性药物的上市步伐。
所有这些因素都对制药行业的研发复苏发挥了推动的作用。但是，德勤公司生命科学合伙人朱利安·雷纳特（Julian Remnant）提醒，研发效率仍然受制于高昂的成本。根据美国波士顿塔夫茨大学药物开发研究中心提供的数据，目前，一只新药的平均开发成本已经从2003年所估计的8.02亿美元上升到了26亿美元。
德勤公司指出，制药行业在研发投入上的回报从一年前的5.1%微升到了2014年的5.5%。但是，雷纳特表示，现在宣布制药行业的投入回报出现了向好趋势还为时过早。他说，制药行业已经再次扬帆启程，但是，需要利用这种发展势头来推动变革。
重磅新药一览
与以往开发的面向大众市场的药物相比，如今，许多突破性药物针对的是人数更少的患者所具有的特定基因变异。
然而，市场上仍然存在着很多的机会，让这些药物的潜在市场规模和价格高到足以达到重磅炸弹级药物的地位——年销售额超过10亿美元。根据汤森路透提供的数据，今年，11只重磅炸弹药物预计将被推向市场，远远高于2014年的3只。这些药物包括：
Praluent （由赛诺菲/再生元开发）：近期的一项临床试验显示，对具有遗传性高胆固醇或先前存在心脏疾病的患者来说，该药可以将他们的“坏”胆固醇水平平均降低64%。2019年销售额预测：44亿美元。
Entresto（由诺华开发）：这是一种每天使用两次的片剂，可以减轻对衰竭性心脏的压力。在临床试验中，与一只现有药物相比，该药可以将患者的住院率和死亡率降低1/5。2019年销售额预测：37亿美元。
Ibrance（由辉瑞开发）：该药在今年2月获得了美国FDA的有条件批准，用来治疗ER-阳性、HER2-阴性的乳腺癌患者，这是最常见的一种乳腺癌。当与阿斯利康的药物Faslodex结合在一起使用时，该药可以将癌症的发展进程减缓9.2个月，而仅仅使用Faslodex时这一数据为3.8个月。2019年销售额预测：28亿美元。
Repatha（由安进开发）：这只产品与赛诺菲开发的药物Praluent形成了竞争态势，它们针对的都是与高胆固醇有关的PCSK9蛋白。上个月，这两只药物都获得了FDA一个专家小组的推荐批准。但是，它们应该在多大范围内得到使用，目前仍然悬而未决。2019年销售额预测：19亿美元。（选自《医药经济报》）