2014年3月开始在西非地区爆发埃博拉血热疫情，历时一年多终于传来好消息——世界卫生组织总干事陈冯富珍2015年8月13日表示，此前埃博拉疫情严重的西非三国中，利比里亚已经没有新增病例，几内亚和塞拉利昂最近两周来也一共只有三例新增病例，是最近一年多来的最低水平。如果这三个国家都不再有新增病例，预计到今年年底，本轮埃博拉疫情将彻底结束。此次埃博拉疫情之严重引起全世界的恐慌。据WHO数据统计，截止2015年8月30日埃博拉感染总数达到28109人，其中死亡11305人。
关于埃博拉病毒与埃博拉出血热
埃博拉病毒（Ebolavirus，EBOV）又译作伊波拉病毒，是一种能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热（Ebola haemorrhagic fever，EHF）的烈性传染病病毒，有很高的死亡率，在25%至90%之间，平均病死率约为50%。
人类历史上首次明确的EHF于1976年发生在刚果民主共和国（前扎伊尔）埃博拉河流域，其病死率为88%。病毒疯狂地虐杀“埃博拉”河沿岸55个村庄的百姓，致使数百生灵涂炭，有的家庭甚至无一幸免，“埃博拉病毒”也因此而得名。
埃博拉病毒目前已经确认包括扎伊尔型EBOV（Zaire EBOV，ZEBOV）、苏丹型EBOV（Sudan EBOV，SEBOV）、本迪布焦型EBOV（Bundibugyo EBOV，BEBOV）、莱斯顿型EBOV（Reston EBOV，REBOV）和塔伊森林型EBOV（旧称科特迪瓦型EBOV，Ivory Coast EBOV，ICEBOV）等五个亚型。病毒主要是通过病人的血液、唾液、汗水和分泌物等途径传播。
埃博拉出血热是当今世界上最致命的病毒性出血热。埃博拉出血热的主要特点为：免疫抑制、高病毒血症和感染性休克类的多器官衰竭。先期症状为突然出现发热、乏力、肌肉疼痛、头痛和咽喉痛症状等全身中毒症状，继之出现严重呕吐、腹泻。可在 24～48 小时内发生凝血功能障碍与血小板减少症，从而导致鼻腔或口腔内出血，伴随皮肤出血性水泡（皮疹）。在 3～5 天内，出现肾功能衰竭，并导致多器官功能衰竭和弥漫性血管内凝血，伴随明显的体液流失。
埃博拉病毒被列为生物安全等级 4级病毒（SARS病毒为三级），其传播速度快，致病率高，且目前全球尚无获准使用的埃博拉药物和疫苗。
这本该是一场有准备之战
自1976年首次被发现以来，埃博拉病毒已前后爆发过20余次，如今这次爆发甚于以往任何一次，根据世卫组织的数据，疫情已造成超过11280人死亡。然而，在人们关注疫情发展的同时，另一个惊人且残酷的真相也暴露出来——10年前，相关的疫苗就已经开发研制！《纽约时报》报道，早在约十年前，美加科学家就利用另一种病毒——水泡性口炎病毒（vesicular stomatitis virus，VSV）制造了埃博拉疫苗VSV-ZEBOV。科学家当时称，可在两年内展开人体试验，最迟2010或2011年就可以为疫苗申请销售准证。不过，该疫苗过后却被束之高阁。
埃博拉病毒出现已近40年，这本该是一场有准备之战！而今却酝酿成为一次死亡过万人、全球性的恐怖危机！公众不禁要问：何至于此？！原因之一是当时这类病毒并不常见，每次出现只感染数百人；此外，埃博拉病毒长期以来多在非洲贫穷地区蔓延，这些国家的人民没钱买药，药企几乎没有研发动力，这个行业以利益为导向，不会投资无法获得回报的市场；第三，发达国家政府和组织长期不作为姿态，事不关己，高高挂起，直到病毒蔓延到美国和欧洲才真正醒悟过来，加大科研防治力量。
埃博拉相关研发结硕果
2014-2015年的西非埃博拉疫情非常严重，可能对其他地区构成威胁，促使各国政府和救援组织开始拨款，资助埃博拉疫苗和药物的研究。就埃博拉病毒而言尚没有经过验证的治疗办法。然而，目前正在评价各种包括血液制品、免疫疗法和药物疗法在内的可能治疗办法。在灵长类动物身上的实验已证实某些疫苗的疗效，如：核酸疫苗、病毒载体疫苗和病毒样颗粒为基础的疫苗，但目前没有获得许可的疫苗或药物。
（一）疫苗
疫苗名称：rVSV-ZEBOV疫苗
研发公司：美国默克（Merck & Co）公司、美国纽琳基因公司（NewLink Genetics）、加拿大公共卫生局
研发阶段：临床III期
rVSV-ZEBOV由加拿大公共卫生局（ PHAC ）研发、美国纽琳基因公司（NewLink Genetics）获得商业许可。2014年11月24 日默沙东与NewLink Genetics公司达成一项全球独家授权协议，默沙东支付5000万美元，双方共同拥有rVSV-EBOV 的研发和商业权利，默沙东拥有该疫苗以及其后续产品的开发、生产及分销等商业权利。该疫苗的研发者加拿大公共卫生局保留该疫苗的非商业权利。
rVSV-ZEBOV是最早进行研发的埃博拉疫苗，PHAC当时曾为“VSV-EBOV”申请了专利权，并在2010年发出生产执照给NewLink Genetics。当时，他们生产了大约800至1000剂该疫苗，其后被搁置，一直到埃博拉疫情在西非肆虐，加政府把疫苗捐给世界卫生组织，并在健康志愿人士身上展开人体临床试验。
rVSV-ZEBOV采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒，将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。
2015年4月rVSV-ZEBOV-GP（V920）的第三个后期临床试验在塞拉利昂启动。这也标志着默沙东的疫苗在埃博拉疫情最严重的3个西非国家（塞拉利昂、利比里亚、几内亚）全面进入III期临床。2015年8月美国默克（北美地区外称为默沙东）宣布了埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV临床三期研究中期数据分析结果。在2014位即使接种疫苗的感染接触者中，10天的窗口期后（窗口期给予接种者足够的时间进行自身免疫反应），无一例埃博拉感染病例。相比之下，2380位延迟接种的接触者中有16人在此期间受到感染。结果显示，该疫苗单剂量的有效性为100%（95%CI：74.7 - 100%; p=0.0036）。在接种疫苗的6-10天内可以有效预防埃博拉病毒的感染。此次临床研究主要在埃博拉疫情重灾区几内亚进行，已经有4000名志愿者参与到此次名为“Ebola， that's enough”的临床研究。而WHO、几内亚卫生部等政府部门也参与其中。研究表明人体的免疫系统能够对疫苗反应从而产生相应抗体，不仅能够帮助埃博拉感染患者还能预防二次感染。不过目前尚没有研究数据表明这种免疫反应能够持续的时间。截止到目前为止，已经有超过9000名志愿者参与到rVSV-ZEBOV疫苗的临床I、II、III期研究中。
疫苗名称：cAd3-ZEBOV疫苗
研发公司：英国葛兰素史克公司（GSK）、美国国立卫生院（NIH）下属国家过敏症和传染病研究所（NIAID）
研发阶段：临床III期
cAd3-ZEBOV疫苗由美国国立卫生院（NIH）下属的国家过敏症和传染病研究所（NIAID）与英国葛兰素史克公司（GSK）合作开发。该疫苗为重组复制缺陷型黑猩猩3型腺病毒载体的双价疫苗，可表达扎伊尔株和苏丹株两种埃博拉病毒的糖蛋白。
2014年11月，cAd3-ZEBOV双价埃博拉疫苗顺利通过I期临床安全性试验，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应，高剂量疫苗诱导的免疫反应与动物实验中所诱导的对抗埃博拉感染的免疫反应相媲美。2015年1月，葛兰素史克公司宣布，首批埃博拉疫苗即将进入临床三期研究阶段。此次，葛兰素史克公司将生产的在研疫苗运输至利比里亚，并将在当地招募志愿者已进行相关研究。据悉，这一研究也是美国国家健康中心（NIH）支援西非对抗埃博拉疫情的一部分。NIH计划在当地招募约3万名患者进行相关研究，其中三分之一将接受葛兰素史克公司的疫苗产品，以判断其有效性。
疫苗名称：MVA-BN filo/AdVac疫苗
研发公司：强生公司、巴伐利亚北欧公司（BavarianNordic）
研发阶段：临床I期
巴伐利亚北欧公司（BavarianNordic）将研发的埃博拉疫苗“MVA-BN filo/AdVac”授权给了强生公司，由在荷兰的子公司Crucell研发。强生的长期目标是开发出的疫苗能够同时预防扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株，以及名为马尔堡病毒的疾病。疫苗采用的是以腺病毒的普通感冒病毒为载体。当对猕猴进行试验时，该疫苗对埃博拉病毒的扎伊尔毒株有效，提供了完善的保护。
强生与Bavarian的疫苗属于两阶段疫苗，采用了一种所谓的“加强免疫”方式，第一次注射用来刺激免疫系统，几周之后注射第二针予以加强。强生公司于2015年1月6号正式开始该疫苗的临床一期研究。
疫苗名称：rAds疫苗（中国）
研发公司：解放军军事医学科学院生物工程研究所、天津康希诺生物技术有限公司
研发阶段：临床I期
rAds疫苗由中国军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。该疫苗是中国第一个、继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗，是全球首创冻干粉剂型，37℃环境下可稳定2周以上。而国外进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型液体苗，需零下80℃保存和运输。
2014年12月rAds疫苗获批进入临床试验。试验招募到120名志愿者，使用表达2014年流行的Makona病毒株GP蛋白的rAds疫苗，分安慰剂（对照组）、低剂量（4×10^10个病毒颗粒）和高剂量（16×10^10个病毒颗粒）三组进行临床试验。结果表明，疫苗安全性好，并产生剂量依赖的针对GP蛋白的体液免疫和细胞免疫反应，接种后14天细胞免疫水平达到最高，28天抗体水平达到峰值，提前2周接种可以实现免疫保护。
疫苗名称：Ebola GP Vaccine疫苗
研发公司：美国Novavax公司
研发阶段：临床I期
2015年2月美国疫苗公司Novavax近日宣布，已启动实验性埃博拉疫苗Ebola GP Vaccine早期人体临床试验，目前该试验正在澳大利亚开展，涉及230名健康成人志愿者。研究中，每名志愿者将接受2针肌内注射，2次注射间隔21天。结果显示，该埃博拉疫苗的耐受性良好，并在所有剂量水平可出现实质性的免疫应答。
（二）药物
药物名称：ZMapp
研发公司：美国Mapp生物制药有限公司Mapp Biopharmaceutical Inc.
研发阶段：临床I期
ZMapp是美国和加拿大共同开发的一种抗埃博拉病毒新药，由总部设在圣地亚哥的生物技术公司Mapp Biopharmaceutical Inc.研发生产。ZMapp属于单克隆抗体类药物，包含三种“人源化”的单克隆抗体。该药物是优化的鸡尾酒疗法，包含针对埃博拉病毒最有效的单克隆抗体MB003（又称为：mapp）和ZMAB，通过与病毒多个关键致病位点结合，阻止埃博拉病毒进入及感染新细胞，从而使人体获得保护。与疫苗不同，使用该药物后，可以使患者立刻产生对埃博拉病毒的抵抗力，而不用等待数周。对猴子的试验达到100%的有效结果。
mb-003是三种具有抗埃博拉病毒作用的单克隆抗体（mAb）组成的混合抗体，美国医生称其为抗埃博拉病毒的“鸡尾酒单克隆抗体”，包括由加拿大公共卫生部（PHAC）的国家微生物实验室（NML）研发的两种单克隆抗体和一种由美国陆军传染病医学研究所研制的单克隆抗体。zmab是抗埃博拉病毒混合抗体联合腺病毒载体干扰素α的复合抗体。
在ZMapp试探性的治愈了好几名埃博拉患者后，2015年2月27日美国宣布， ZMapp于当天在利比里亚正式开始临床试验。包括美国本土感染者（在西非感染埃博拉后返回美国治疗的医务人员以及在美国本土二次传播中感染的人员）以确定它确实可以安全、有效地治疗患者。这项临床试验由美国和利比里亚两国研究人员共同领导，将持续至2016年12月，主要在利比里亚招募埃博拉患者进行研究。试验对象会被随机分成两组：一组作为参照接受现有的标准化支持性治疗，包括静脉输液、维持电解质平衡、保持患者供氧及血压正常并治疗可能出现的感染等；另一组除了支持性治疗，还将接受3次ZMapp注射。
zmapp唯一的不足是由三种单克隆抗体混合制成，批量生产的速度较慢，且药物能够以多快速度投入大规模生产取决于美国雷诺烟草公司，目前处于断货状态。
药物名称：brincidofovir
研发公司：Chimerix公司
研发阶段：临床II/III期（暂停）
Brincidofovir是一种脂质化的西多福韦，由Chimerix公司开发。Brincidofovir用于干扰病毒DNA复制，原本用于治疗其他病毒性感染，但被证实可在试管中阻止埃博拉病毒。Chimerix对埃博拉病毒开展了两次测试，发现该药物的确能在试管研究中抑制病毒。不过，Brincidofovir无法在猴子身上测试，因为该动物体内的一种酶会让药物迅速失活。英国牛津大学主导Brincidofovir在塞拉利昂或利比里亚的测试。但是该药品开发商Chimerix公司2015年1月30日晚宣布，由于没有足够的病人做出结论，公司无法将研究向前推进，将不会再参与这项研究。
药物名称：favipiravir
研发公司：Fujifilm公司
研发阶段：临床I期
Favipiravir法匹拉韦，由富士胶卷控股公司生产，商品名为Avigan，被批准在日本用于治疗流感。其治疗埃博拉病毒的临床试验于2014年12月7日由法国国家健康与医学研究院（INSERM）主导进行。Favipiravir体外抗埃博拉病毒效果显著。在老鼠接触埃博拉病毒后连续6天接受favipiravir治疗，可免于感染埃博拉，但必须进行更多的研究来评估其在人体中的效果。
药物名称：TKM-Ebola
研发公司：加拿大生物医药公司Tekmira
研发阶段：临床I期（中止）
TKN- Ebola是一套包裹在脂质纳米粒中的小核糖核酸分子，这种核糖核酸会干扰3种埃博拉蛋白并阻止病毒繁殖。2014年7月该公司TKM-Ebola成为首款被美国食品与药品监督管理局（FDA）批准的埃博拉病毒治疗药物。该药物经动物试验表明，可以100%治疗灵长类动物身上的埃博拉病毒。TKN- Ebola被寄予很高希望。不过，这种药物在塞拉利昂进行的临床实验中表明并无法抑制和消灭埃博拉病毒。目前，Tekmira已经中止了TKM-Ebola的人体实验。
药物名称：BCX4430
研发公司：BioCryst Pharmaceuticals
研发阶段：临床I期
BCX4430是一种小分子药物，由BioCryst Pharmaceuticals开发，用于应对RNA病毒感染，能够阻止埃博拉病毒在体内复制。在非人灵长类动物的试验中，该药物有效地阻止了埃博拉和马尔堡病毒的复制，说明该药物有望成为一种广谱的抗病毒药物目前BCX4430的一期临床试验正在进行，2015年4月美国卫生部与 BioCryst Pharmaceuticals签订的合同主要是用于继续研发BCX4430。
（三）疾病检测
1、试剂盒
研发公司：上海之江生物科技股份有限公司
2014年12月5日，中国药监局（CFDA）批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，该产品采用荧光PCR技术。该产品是全球首个获得欧盟CE认证的埃博拉检测试剂盒。2015年5月该试剂盒被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。
2、快速检测设备
研发公司：意大利生物技术企业clonit、法国企业意法半导体有限公司
这种快速检测埃博拉病毒的便携设备由该研究所与意大利生物技术企业clonit、法国企业意法半导体有限公司合作研发，采用分子生物学技术即时聚合酶链式反应。这种设备灵敏度极高，即便是微量的人类血液经过多次稀释也能检测出所含病毒，而且能够早期甄别病毒，可在75分钟内检测出血液样本中是否存在埃博拉病毒。显著减少传染风险。
3、快速检测试纸条
研发公司：中科院武汉病毒所新发传染病研究中心
2015年9月中科院武汉病毒所新发传染病研究中心石正丽、严兵研究组，联合开发研制出具有自主知识产权的“埃博拉病毒快速检测试纸条”和“埃博拉病毒抗体ELISA检测试剂盒”。实验证明，该快速检测试纸条和抗体ELISA检测试剂盒，均可以快速有效地检测埃博拉病毒的抗原和抗体，其中快速检测试纸条可以实现在15分钟内快速检测。快速检测试纸条检测速度可提高90%，灵敏度高，无需依赖任何仪器设备，检测样本为人全血、血清、或血浆，可广泛用于临床和检验检疫的现场应用。
该快速检测试纸条和抗体ELISA检测试剂盒将于近期在法国里昂P4（生物安全等级4级）实验室获得验证。
西非的埃博拉病例有所减少。这着实让我们看到了一丝曙光。但在埃博拉被完全
本世纪以来，EBOV研究虽已取得很大进展，但EHF的防治策略还没有根本改变。此次西非EBOV的流行范围、发病和死亡人数都已超过历史记录，这一切警示国际社会应进一步加强控制措施，并尽快研制出EBOV感染的防治药物和疫苗，以防止疫情的进一步蔓延。最近埃博拉新生病例锐减，验证疫苗和药物等疗法是否真的有效变得困难。
即便是面对埃博拉疫情益趋好转的现在，针对埃博拉的预防和治疗时刻都不能放松。WHO于2015年9月3日在日内瓦发表声明宣布，利比里亚终结埃博拉病毒在人群中传播。这是近4个月来世卫组织第二次宣布该国埃博拉疫情结束。此前，按照超过42天没有新增埃博拉病例的规定，WHO曾于5月9日宣布利比里亚疫情结束，但6月29日该国又发现了6名感染者。7月22日，利比里亚最后一例确诊感染者二次检测呈阴性，迄今已过42天，因此世卫组织再次宣布其疫情结束。所以，在EHF完全消灭之前，我们要随时防止疫情的卷土重来，甚至全球蔓延。
(编译：木木 从事医药科研、医药市场等相关资讯 领域采编多年，自由撰稿人)