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2015年8月5日


4年前美国上市射频镇痛仪以来,该类产品因镇痛效果比较明显,很快成为市场上的热销商品。近两年,德、英、法、意、日、瑞士等发达国家也相继开发了射频镇痛仪。据欧洲咨询公司DATAMONITOR预测,20122018年,全球射频镇痛仪市场年均复合增长率可望达到19.4%

在国外,镇痛类医疗器械属于一大类产品,包括按摩镇痛仪、远红外辐射仪(TDP治疗仪等)、电热/磁疗镇痛仪、经皮镇痛仪,以及能定时、定量自动输注镇痛药物的镇痛泵等医疗器械。在美国、欧洲发达国家,镇痛类医疗器械的销量较为可观。据国外媒体报道,仅美国每年就可销售价值10多亿美元的镇痛类医疗器械,加上欧洲、亚太等地区的镇痛类医疗器械销售额,估计全球镇痛类医疗器械产品的年销售额在40亿美元左右。

最早的射频治疗产品是射频消融设备,其研发初衷是治疗癌症。射频消融治疗技术的原理是:通过射频发生器产生的高周波照射人体病变组织,被照射组织超过一定温度后就会发生蛋白质变性失活。国外医疗器械研发人员后来发现,稍稍改变一下射频发生器的频率,射频治疗技术还能在镇痛、止血、消除血管壁上沉积的脂质斑块、美容等很多领域发挥作用。

其中,射频治疗仪对疼痛的治疗效果更为明显,且未发现副作用。人体组织发出的疼痛信号经神经通路被传递到大脑神经中枢,随后产生痛觉,而射频镇痛仪能短暂地阻滞这种神经信号传递。射频镇痛仪的结构并不复杂。它通常由射频发生器、射频探头、电极和一些辅助元器件(如导管、导针)组成。其中,射频发生器是核心部件。由于射频镇痛仪的结构相对简单,制造难度不大,因此美国医疗器械厂商还将其开发成比医院用射频镇痛仪体积更小、结构更简单的家用便携式产品。但是,该类仪器在工作时会产生热量,生产企业一般会建议采用盐水冷却方法为射频镇痛仪的探头降温,以保证设备能够长时间工作。

目前,我国一些医疗器械厂商也能够生产射频镇痛仪,但是在核心部件射频发生器的关键制造技术上,尚未完全掌握,进口依赖度较大。而对于手术用大型射频消融设备,国内医院多是采用进口产品。鉴于射频类医疗器械的多种医疗用途和较大的市场增长空间,国内外越来越多的研究人员开始研发此类产品,未来必然会涌现出很多新型射频治疗仪器设备。(选自《中国医药报》)