不久前，国家卫计委发布了关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的名单，推荐包括法米替尼在内的18个品种成为拟优先审评品种。业内认为，这些品种的选择，应该和临床需求的迫切程度有关，国家卫计委希望优先纳入最有望解决临床需求的创新品种。
18个品种均为化药或生物药品种。其中，13个属于一类化药或一二类生物药，无疑更受瞩目。
一类化药：法米替尼
适应症：癌症
法米替尼是江苏恒瑞研制的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对C - Kit、KDR和PDGFR，目前该药在中国正在开展针对多种实体瘤的临床研究，其中针对鼻咽癌和结直肠癌的Ⅱ期临床研究已经成功完成。此外，法米替尼针对肾癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胃间质瘤的Ⅱ期临床研究都正在进行。如果这些适应症都能陆续获批，法米替尼将获得巨大的市场机会。
BGB-283
治疗领域：癌症
BGB-283是北京百济神州开发的针对BRAF靶点的酪氨酸激酶抑割剂。百济神州是一家新药筛选创新型企业，目前其研发产品线包括一系列非常前沿的酪氨酸激酶抑制剂。2013年，百济神州先后将BRAF抑制剂BGB-283和PARP抑制剂BGB-290许可给默克雪兰诺。其中，BGB-283中国以外市场的开发和销售权益转让给默克雪兰诺，若产品成功上市，百济神州将获得2.33亿美元的转让金。目前BGB-283针对黑色素瘤的Ⅰ期临床研究已经在中国和澳大利亚开展。
羟哌吡酮
治疗领域：抗抑郁
羟哌吡酮是军事科学院和华海制药联合开发的小分子抗抑郁药。为1.1类新药，目前正在申报临床研究。相对于靶向肿瘤药，原创化药类抗抑郁药在中国研发品种极少，但从国外医药市场的发展来看，抗抑郁药市场规模同样巨大，也曾诞生包括百优解、赛乐特、怡诺思、欣百达和来士善在内的多个重磅炸弹品种。国内目前抗抑郁药市场规模达数十亿元，主流品种为5-HT再摄取抑制剂（SSRL），在行业肉被称为“五朵金花”类别。SSRI的“五朵金花”分别为百优解、赛乐特、左洛复、兰释、喜普妙。
作为新分子实体抗抑郁药，羟哌吡酮尽管也作用于5-HT,但属’于5-HTIA受体激动剂／5-HT重摄取抑制剂。与SSRI类药物相比，该类药物起效更快：包括性功能障碍在内的副作用大幅减少。在目前医患双方对抗抑郁药对生活质量影响和药物安全性要求更高的大背景下，羟哌吡酮的特点将得以展现。
氯苯哌酮
治疗领域：风湿性关节炎
氯苯哌酮是医学科学院和北京世挢生物共同开发的1.1类小分子抗炎药物，目前主要针对风湿性关节炎进行临床研究。氯苯哌酮针对风湿性关节炎的I期临床研究已经在协和医院完成。与目前已上市的抗炎药物机理均不同，氯苯哌酮属于血小板活化因子受体拮抗剂(Platelet activatingfactor receptor antagonist)。研究发现，血小板活化因子参与多种炎症物质如蛋白激酶C、花生四烯酸、TNF-a和白介素的合成和代谢，抑制该受体将有助于缓解炎症反应，故氯苯哌酮有望用于包括风湿性关节炎在内的一系列炎症疾病。
SKLB1028
治疗领域：癌症
SKLB1028是四川大学杨胜勇教授设计的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前正在申报临床研究。尽管还未进入临床，但该药已经以2000万元的高价转让给石药。SKLB1028对多个靶点的酪氨酸激酶都有抑制作用，包括EGFR、FLT3和Bcr-Abl。从作用靶点来看，该药有望用于非小细胞肺癌和多种血液系统恶性肿瘤，尤其是其对FLT3和Bcr- Abl的双重作用，可以解决激酶类药物治疗自血病的耐药问题，颇具市场前景。
硝酮嗪
治疗领域：心脑血管
硝酮嗪是暨南大学和广州喜鹊医药共同开发的～类化药新药，目前还处于申报临床阶段。硝酮嗪以川芎嗪为模型化合物引入高效自由基清除基团设计合成新的化合物，具抗凝和抗氧化双重作用。在保持川芎嗪作用的同时，其更强的抗自由基能力可增强中风患者脑细胞保护功能，减少脑缺血对细胞的损伤。
C118p
治疗领域：癌症
虽然酪氨酸激酶抑制剂已经成为研发热点，但从临床治疗的角度来看，以生物碱类为代表的细胞毒类药物依然是主流治疗用药。细胞毒类药物目前临床使用最为广泛的依然是以紫杉醇和多西他赛为代表的微管蛋白类用药。C118p是南京圣和药业研制的具有自主知识产权的微管蛋白类一类新药，和紫杉醇等类似，通过作用于微管蛋白产生抗肿瘤效果。而相比于紫杉醇，C118p还具有肿瘤新生血瞽抑制作用，能在直接攻击癌细胞的同时，通过抑制新生血管“饿死”癌细胞。
一类生物药
重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白注射液
治疗领域：癌症
目前，肿瘤饥饿疗法研究最为成功的是，通过作用于VEGF靶点从而阻断癌症相关新生血管生成，达到抗癌的效果。重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白注射液是成都康弘生物自主研发的抗—VFJGF类药物，该药的眼用制剂康柏西普眼用注射液已经获批上市，针对恶性肿瘤的康柏西普静脉注射液目前正在开展针对直肠癌的Ⅰ期临床研究。
注射用重组葡激酶—水蛭素融合蛋白
治疗领域：心脑血管
注射用重组葡激酶—水蛭素融合蛋白是军事科学院和武汉光谷人福共同开发的一类生物新药，目前正在申报临床阶段。重组葡激酶是一种溶栓药物，水蛭素具有抗凝作用，两个药物组成的融合蛩白理论上具有溶栓抗凝的双重作用。
重组胰高血糖素样肽一1受体激动剂
治疗领域：糖尿病
重组胰高血糖素样肽一1（GLP-l）受体激动剂是石药自主开发的一类生物新药，该药是国内首个自主研发的GLP-l类药物，研究已经进入Ⅱ期临床。目前全球已经开发上市了多个GLP-1受体激动剂药物。与早期的促胰岛素分泌药物相比，这类药物剌激胰岛素分泌更高效，对胰岛细胞负担更小，副作用也更少。
注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶
治疗领域：心脑血管
注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶是北京泰德制药开发的一类生物新药，目前正在申报临床阶段。磷脂化超氧化物歧化酶可以通过被动靶向高效分布于病灶部位，进入细胞内部，发挥歧化超氧自由基作用。临床可用于心梗、脑梗等疾病的治疗。
二类生物药
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
治疗领域：癌症骨转移骨痛、骨质疏松症
RANKL是核因子k-b受体活化因子配体(Receptor activator of -nuclear faccor kappa-B ligancl)的英文简称，是一种在人体中由TNFSF基因转译出来的蛋白质。RANKL是肿瘤坏死因子家族的一员，为蚀骨细胞抑制因子，具有增强成熟蚀骨细胞的活力，阻止破骨细胞凋亡的作用。通过作用于RANKL，可以治疗一系列骨相关疾病。江苏泰康生物开发的二类生物新药重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液可以通过作用于RANKL，治疗包括骨质疏松、癌症骨转移骨痛、骨巨细胞瘤、高钙血症等骨相关疾病，目前该药尚处于申报临床阶段。
SHR-a1201
治疗领域：癌症
（Trastuzumab emtansine) SHR-a1201是另一个列入目录的恒瑞品种，也使得恒瑞成为唯一一家有2个品种入选的制药企业。SHR-a1201是二类生物新药，基于近年来较为热门的抗体毒素偶联物技术(ADC)。ADC技术利用靶向单抗抗肿瘤药物与常规化疗药物偶联后能特异性靶向杀伤肿瘤细胞，在国际上被公认为是治疗癌症最有前途的突破之一。