治疗性狂犬病疫苗研发突破

狂犬病的治疗一直是与时间赛跑的过程。当遭受携带狂犬病病毒动物咬伤后，患者在病毒侵入中央神经系统之前，仅有很短的一段时间可以寻求医生的帮助；病毒一旦侵入脑内，现有的医疗手段可能让医生也无力回天。

数据显示，全球每年约有5.5万人死于狂犬病病毒感染，其中98%的狂犬病病例在亚洲。虽然目前印度是亚洲狂犬病发病率最高的国家，但我国狂犬病病死率却远高于印度。

据悉，中国自主研发的一种新型皮卡佐剂狂犬病疫苗或将打破这一桎梏，目前临床前研究结果显示，该疫苗可以成功治愈感染狂犬病毒已经发作的小鼠。

核心技术皮卡佐剂

中国工程院院士侯云德介绍，皮卡佐剂狂犬病疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗。该疫苗于2013年9月获得了科技部“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室立项通知，2014年11月在新加坡获准进行I期临床试验。

临床前研究结果表明，与目前无佐剂人用狂犬病疫苗相比，冻干人用皮卡狂犬病疫苗能够快速诱导体液免疫应答，免疫后4天即可产生有效的中和抗体。同时，该疫苗能够产生强烈而均衡的特异性细胞免疫应答，对暴露后免疫保护起关键作用。

病毒学家、中国工程院院士俞永新指出，冻干人用皮卡狂犬病疫苗的核心物质是皮卡佐剂，能刺激机体产生细胞免疫作用，是TLR3受体激动剂。目前世界上治疗性疫苗开发主要选用TLR受体激活剂作为佐剂，皮卡佐剂就属于TLR受体激活剂。

《医药经济报》记者查阅资料获悉，2011年诺贝尔医学奖就颁发给对TLR受体相关免疫研究作出特殊贡献的3位学者( Bruce A Beutler、Jules  A  Hoffmann 和Ralph M Steinman)，他们在其颁奖文里特别提到该研究改进疫苗对抗感染的意义。

目前，皮卡佐剂大量应用于治疗性疫苗的技术研究。中山大学基础医学院研究证实，注射含皮卡佐剂的乙肝疫苗，能刺激机体产生较强的CD8+和CD4+T细胞免疫反应；美国结核病研究所研究证实，注射含皮卡佐剂的结核疫苗能诱导机体产生理想的T细胞免疫反应。

该项目组负责人张译表示，皮卡佐剂疫苗技术的研发历时6年，投入超过3亿元人民币，目前已在全球34个国家申请3项专利，获得51个批准证书，具有独立知识产权。该技术突破了传统疫苗仅具有预防的局限性，开创了治疗与预防并举的新时代。

另外，冻干人用皮卡狂犬病疫苗在免疫疗程上进行了优化，将目前已上市狂犬疫苗免疫疗程从28天缩短至一周，注射次数由5针减少到3针，为接种人群带来了极大方便。预计该疫苗投入临床使用后，可将我国现有狂犬病的致死人数减少50%以上。