谁是个体化治疗明星

靶向药物治疗，亦称个体化治疗或分层治疗，是一种利用生物标记来识别特定患者，然后使用特定药物展开治疗的方法。这种治疗方法能使患者获益，也是制药企业的研发战略热点。

个体化治疗的拥护者常常谈论批准数量、说明书变更和第三阶段疗法。但根据80/20规则，只有少数的制药企业占有靶向治疗药物的最大份额。罗氏（Roche）凭借其在癌症药物及诊断方法的研发，靶向药物对HER2阳性癌症患者的显著疗效，以及近200亿美元的靶向药物销售额成为制药企业中靶向治疗领域的明星。

Diaceutics是英国一家调研公司，其密切关注以诊断为目的的药物发展情况。Diaceutics公司表示，2010年FDA批准的与特定标记物有关的药物数量较过去3年有大幅度增长，从20多个增长到80多个，使得药物市场上靶向疗法的比例，从6%增加到19%。但其中只有7个诊断新药进入市场，其余的53个药物FDA批准了新的说明书。

靶向药物产品线的发展更让人吃惊。在个体化治疗领域比较活跃的前12名制药企业中，处于在审或Ⅲ期临床研究阶段的药物里面有一半是生物标记靶向药物。

Diaceutics公司还对各个制药企业的个体化治疗研究进展进行分析，以找出哪个企业为成为生物标记物的全球领导者做好了充足准备。目前罗氏理所当然地成为领导者，其在基础研究及商业意识方面已远远超过其他制药企业。强生（Johnson  & Johnson）子公司杨森（Janssen）和诺华(Novartis)也从市场和行政管理方面做好了准备。

接下来的企业包括阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（Bristol-Myers  Squibb），他们的个体化治疗实际上已经达到前述3家企业的水平。辉瑞（Pfizer）也在不断追赶中，其在剩余的企业里面处于领导地位。

紧随其后的企业包括礼来（Eli  Lilly）、赛诺菲（Sanofi）、安进（Amgen）、默沙东（Merck）及葛兰素史克（GSK），这些企业均在个体化治疗领域做了实际性的工作，但是要取得重大突破以在这一领域占有一定地位还稍显不足。此外，Diaceutics指出，虽然勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）在个体化治疗领域还处于落后位置，但其起码还在竞争者名单中。

除了可以让缺乏药物治疗和只能承受不良反应的患者获益以外，个体化治疗还有另一个理由促使制药企业参与到靶向药物的角逐中，即理论上他们对这类药物可以制定更高的价格。毕竟，使用这些药物的患者是少数群体，如辉瑞的Xalkori针对的是不到5%的肺癌患者。

还有一个关注点是研发的费用和速度问题。根据美国塔夫茨中心（TuftsCenter）最近对药物研发费用的报告，Xalkori和罗氏的黑色素瘤药物Zelboraf是近年来研发最快的药物。提早进入市场意味着花费更低的成本，并能在仿制药冲击市场前能销售更长时间。