FDA批准新型抗生素Avycaz上市

2015年2月，阿特维斯(Actavis)宣布，新型抗生素头孢他啶一阿维巴坦(ceftazidime-avibactam，Avycaz)获美国食品药品管理局(FDA)批准，用于复杂性腹腔内感染(cIAI)（联合甲硝唑）及复杂性尿路感染(cUTI)的治疗。本品为广谱头孢菌素(ceftazidime)与新型B一内酰胺酶抑制剂(avibactam)组成的复方制剂，用于治疗革兰阴性菌感染，包括对现有抗生素耐药的具有广谱B一内酰胺酶及肺炎克雷伯杆菌碳青霉烯酶的致病菌感染。

本品可与默沙东的抗生素新品种Zerbaxa相媲美。两者均为一种头孢菌素(ceftolozane)和一种B一内酰胺酶抑制剂（他唑巴坦）组成的复方产品，获批的适应证也相同，但Zerbaxa的产品说明书并未包含附加警告信息。

此前，FDA已授予本品合格传染病产品(QIDP)资格，并根据II期临床研究进行了优先审查。目前，阿特维斯与阿斯利康正联手开展本品III期临床，计划年底完成。