FDA批准Saxenda治疗慢性肥胖
2014年12月,FDA批准诺和诺德的利拉鲁肽注射剂(liraglutide,Saxenda)作为饮食控制和体育锻炼的补充,用于慢性肥胖的治疗。此前,FDA已批准Victoza用于2型糖尿病治疗,以降低患者血糖水平。
本品适应人群是BMI≥30的成年患者,或是BMI≥27,伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇血症等至少一种肥胖并发症的成年患者。
长期研究表明,利拉鲁肽能有效减轻患者体重。近期研究表明,服用本品的患者半数体重减轻达5%以上,效果优于单纯节食和锻炼。
近两年Orexigen的Contrave、Vivus的Qsymi和Arena Pharmaceutical的BeMq等3种减肥药获得了FDA的批准。这些减肥药均有一大缺陷,即潜在的不良反应较大,主要集中于心血管方面。而本品在过去4年的临床研究过程中,并未发现有引发心血管方面的问题。
(编译自:http://www. fda.gov/n ewsevents/newsroom/press-announcements/ucm4279 1 3.htm?source=govdelivery&utmmedium=email&utm_source=govdelivery)