FDA批准银屑病治疗药物secukinumab

    近日，美国FDA批准secukinumab (Cosentyx)用于治疗成人中重度斑块状银屑病。银屑病是一种皮肤疾病，可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。该疾病为自身免疫性疾病，具有家属遗传性，发病年龄多位于15～35岁。斑块状银屑病是银屑病最常见的一种亚型，患者皮肤变厚，出现片状红斑及银白色鳞屑。

    本品的活性成分secukinumab为单克隆抗体，该抗体可阻断炎症反应相关的白介素(11) -17A与受体结合，抑制斑块状银屑病发病过程中的炎症应答能力。本品为皮下注射给药制剂。适用于需接受全身系统性治疗（治疗药物经口服或注射后进入血液系统）、光疗法（紫外线光照）或需接受两种方案联合治疗的患者。

    本品的安全性和有效性基于四项临床试验，共纳入2 403例患有斑块状银屑病且适合光疗法或全身系统性治疗的受试者，受试者随机接受本品或安慰剂，比较银屑病皮肤变化程度、性质及严重程度的评分结果显示，与安慰剂组相比，本品治疗组临床应答更为显著，患者皮肤病灶获得清除或几乎清除。

    本品获批同时附有一份用药指南，患者应知晓本品可抑制免疫系统从而增加感染风险。此外，也右严重过敏反应的报道。如患者存在慢性感染或感染复发病史，或处于克罗恩病活动期，；应谨慎使用。本品最常见不良反应为腹泻和上呼吸道感染。

(编译自：http://www. fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm43 09 69.htm)