殴盟批准Cyramza治疗胃癌

    2014年12月，礼来(EliLilly)宣布，其单抗药物ramucirumab (Cyramza)与紫杉醇联合或单药疗法，用于①既往经化疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌(GEJA)成年患者的治疗；②不适合紫杉醇联合疗法的晚期胃癌或GEJA成年患者的治疗，获欧盟委员会批准。本品是欧盟批准的首个胃癌二线治疗药物。

    本品此次获批基于2项大型III期研究(RAINBOW和REGARD)的数据，研究显示，本品单药或与紫杉醇联合均可显著改善患者总生存期(OS)以及疾病无进展生存期(PFS)。

    此前，本品己在美国获得FDA 3项批文。本品联合多西他赛用于既往经含铂化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；本品及本品+紫杉醇联合疗法用于晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)的治疗，先后于2014年12月以及同年4月和11月获得FDA批准。

    本品是一种全人源化IgG】单克隆抗体，为受体拮抗剂，靶向结合于血管内皮生长因子(VEGF)受体2的胞外域，可阻断血管内皮生长因子配体(VEGF-A，-C，-D)酌相互作用，抑制受体激活。

    目前正在开展的本品相关临床研究，旨在评估本品单药疗法及与其他抗癌药物联合疗法，用于乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、结肠直肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵巢癌以及多形性成胶质细胞瘤等肿瘤治疗的疗效。针对乳腺癌、结肠直肠癌、胃癌、肝癌和肺癌治疗的本品临床研究现均处于III期临床阶段。

    (编译自：https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=887944)