FDA批准脑膜炎预防疫苗Bexsero

    近日，美国FDA批准Bexsero用于预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病，该疫苗适用于10～25岁人群。

    Bexsero是FDA批准的第二款用于预防脑膜炎球菌病的疫苗。脑膜炎球菌病是由细菌引起的血液感染（败血病）及包裹大脑和脊髓的薄膜感染（脑膜炎），可危及生命。脑膜炎奈瑟菌是细菌性脑膜炎的主要致病菌。细菌通过呼吸道或咽喉分泌物（如通过咳嗽、接吻或共用餐具）在人群间传播。据美国疾病预防与控制中心报道，2012年脑膜炎球菌感染病例约为500例，其中160例为血清群B感染所致。接种疫苗是预防脑膜炎球菌病的最有效方式。

    在加拿大、澳大利亚、智利及英国进行的三项纳入约2 600例青少年及青壮年受试者的研究中，受试者接种两个剂量本品后，62%～88%的受试者血液申检获抗体，该抗体可以杀死3种不同的脑膜炎奈瑟球菌血清群B菌株，而接种之前，仅0～23%的受试者具有该抗体。在美国，上述3种菌株是引起血清群B脑膜炎球菌病的典型菌株。

    在美国及其他国家进行的一项纳入5 000例受试者的本品安全性研究显示，受试者接种本品后最常见的不良反应是疼痛和注射部位肿胀，以及头疼、腹泻、肌肉痛、关节痛、疲劳和寒颤等。

    (编译自：http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/press'announcements/ucm431370.htm)