关于举办《药物临床试验质量管理规范高级培训班》的通知

    为贯彻落实国家食品药品监督管理总局新修定的《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床伦理审查工作指导原则》精神，提升药物临床研究者的能力和研究水平，帮助从事药物临床的相关人员了解国内外药物临床试验的动态，本次培训班将邀请国内知名专家和GCP检查员为你们指导分析药物临床试验中出现的问题，并进行深入的讨论和交流。

全国医药技术市场协会定于2015年 5月 15日—5月17日在南京举办《药物临床试验质量管理规范高级培训班》，现将有关事项通知如下：

    一．培训内容

    1.二期 三期 临床试验方案规范化设计及方案的研讨

    2.药物临床实验总结的撰写

    3.药物临床试验质量控制与管理

    4.药物临床安全性评价及不良事件的处理

    5.伦理审查要素及案件讨论

    6.伦理审查的平台的建设与管理

    7.临床研究与受试者保护体系的构建

    8.医疗新技术的伦理审查

    二．培训对象

    1.药物临床试验机构负责人、管理人员、各专业科室研究人员、伦理委员会成员

    2.制药企业监察员和CRO公司等

    三．嘉宾介绍

    赵  俊 江苏省人民医院 副院长、教授

    蒋  萌 江苏省中医院 科技处处长（GCP中心主任）、主任医师、博导、

    翁亚丽 江苏省人民医院  教授   主任医师

    吴  静 江苏省中医院伦理委员会主任 主任医师、硕导

    解理勤 原江苏省食品药品监督管理局注册处

    四、培训时间及地点

    1.报到时间：2015年5月15日下午2点 

    2.培训时间：2015年5月16日至5月17日

    3.地点：南京金鹏饭店（南京市珠江路东大影壁55号）

    五．其他事项

    1.培训方式：理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。

    2.主讲嘉宾均为GCP资深专家和SFDA检查员。

    3.培训费1100元（含教材、培训、专家、证书、场租费等）食宿由会务组统一安排，费用自理。

    4.考试合格后颁发培训证书。

    5.报名办法：请各参训单位详细填写《参训人员回执》并于5月10日前电子邮件或传真方式报送会务组，额满为止。

    联系人：解理勤  联系方式：18051088090

    郭阿宝  联系方式：13851427427

    传真： 025-84699675-8

    邮箱：1329727752@QQ.com

                                       全国医药技术市场协会

                                        二〇一五年三月十五日 

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