FDA批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐

   2014年10月，卫材宣布，FDA已批准其Akynzeo用于癌症化疗相关恶心和呕吐的治疗。该药是由帕洛诺司琼(palonosetron，Aloxi)和奈妥吡坦(Netupitant)组成的复方制剂。Aloxi于2008年获批用于预防癌症化疗急性期（开始化疗24 h内）产生的恶心和呕吐；奈妥吡坦能有效预防癌症化疗急性期和延迟期（开始化疗25～120 h内）产生的恶心和呕吐。

   本品获批基于2项临床研究数据，共涉及1720例接受化疗的癌症患者。研究表明，在化疗急性期未发生呕吐患者比率，本品组为98.5%，Aloxi组为89.7%。此外，该研究还记录了2种药物对延迟期和化疗全程恶心呕吐的疗效。数据表明，对延迟期和化疗全程，本品组分别有90.4%和80.6%的患者未经历任何呕吐，相应的Aloxi组分别为80.1%和76.5%。临床研究中，本品不良反应包括头痛、乏力、消化不良和便秘。

   化疗是目前治疗肿瘤及某些自身免疫性疾病的主要手段之一，治疗中患者普遍存在明显的恶心呕吐等不良反应，肿瘤患者往往由于肿瘤本身、化学药物治疗所引起的恶心、呕吐以及味觉改变等。本品的开发，有助于缓解癌症患者在化疗期间可能出现的恶心和呕吐等不良反应。